目的:

评价出血风险中高危患者择期经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)术后不给予比伐芦定持续静滴的疗效及安全性。

方法:

回顾性连续纳入行择期 PCI术的冠心病患者2313例, 从中筛选出 CRUSADE 评分>30的患者共567例,其中比伐芦定组169例,肝素组398例。利用倾向性评分匹配法筛选得到156对基线资料无显著差异的患者,比较两组30天及6个月净不良临床事件(NACE,包括全因死亡、缺血驱动 的靶血管血运重建、卒中、非致死性心肌梗死及任何出血事件)发生率及出血事件发生情况。

结果:

比伐芦定组30天NACE及出血事件发生率均显著低于肝素组(5.9%vs.13.8%,P=0.007;4.7% vs.11.6%,P= 0.011),6个月随访 保持相同结果 (9.5%vs.18.3%,P = 0.008;6.5%vs.14.1%,P =0.011)。匹配后,比伐芦定组30天NACE发生率显著低于肝素组(6.4%vs.15.4%,P= 0.011),出血事件发生率两组无显著差异(5.1%vs.10.9%, P=0.061)。6个月随访时,比伐芦定组 NACE发生率显著 低于肝素组,(10.3%vs.19.2%,P=0.025),出血事件发生率两组无显著差异(7.1%vs.12.2%,P=0.124)。比伐芦定组患者30天及6个月累积 NACE发生率均显著低于肝素组 (6.4%vs.15.4%,P=0.011;10.3%vs.19.2%,P=0.023), 30天及6个月累积出血事件发生率两组无显著差异(5.1% vs.10.9%,P=0.057;7.1%vs.12.2%,P=0.115)。

结论:

与应用普通肝素相比,具有中高危出血风险的患者择期 PCI术后不给予比伐芦定持续静滴其临床疗效更佳,且患者出血事件发生率并未增加,其安全性不劣于肝素。