根据CARE-ROP研究的结果,使用低剂量雷珠单抗对治疗早产儿视网膜病(ROP)患儿有效。
根据CARE-ROP研究的结果,使用低剂量雷珠单抗对治疗早产儿视网膜病(ROP)患儿有效。
CARE-ROP结果显示,雷珠单抗两种剂量(24%和成人剂量40%)在治疗ROP方面同等有效(两种方案治疗的眼睛中成功率为94%:93%),来自德国弗赖堡大学的Andreas Stahl博士通过电子邮件告诉路透社记者:“进行雷珠单抗治疗后,系统的VEGF水平并未受到影响。”
血管内皮生长因子(VEGF)是ROP病理生理学的主要驱动因素。抗VEGF贝伐单抗阻止了严重ROP的进展,但在几周内抑制了VEGF血浆水平,提出了关于关于对婴儿器官发育的潜在不利影响的问题。
Stahl博士及其同事评估了19名ROP患儿(38只眼)随机,双盲试验中两种剂量的雷珠单抗(0.12mg和0.20mg)的疗效和安全性。十六名婴儿完成了试验(三名死于与治疗无关的原因)。
在终点24周时,无需急救治疗的婴儿比例为0.12 mg组为88.9%(8/9),0.20 mg组为85.7%(6/7),根据1月8日JAMAPediatrics在线报告。胎龄不超过25周的婴儿不需要抢救治疗。
在最后一次就诊时,0.12mg组20只眼中的12只眼(60.0%)和0.20mg组18只眼中的10只眼(55.6%)没有ROP,所有剩余的眼睛在前部区域具有ROP阶段1 II或III。
需要抢救治疗的两只眼睛反应良好,并在最后一次就诊时完全解决了ROP。
每组2只婴儿(总共8只眼)复发严重到足以保证再次治疗,研究结束时,研究结果在II或III前区不是ROP或1级ROP。
接受较低剂量雷珠单抗的眼睛中,生理血管形成似乎进行得更快并且更频繁地达到完全血管化。雷珠单抗治疗不降低两组中的平均VEGF水平。
Stahl博士说:“CARE-ROP研究鉴定了雷珠单抗是一种有效的抗VEGF替代品,是贝伐单抗的一种有效的替代品,贝伐单抗是目前ROP中标准的抗VEGF药物。虽然两种抗VEGF药物都能成功抑制ROP眼病理性血管生长,但雷珠单抗并不能抑制全身性VEGF水平,从而限制了在ROP治疗时仍在发展中的脏器如脑和肺等不良反应。
他补充说:“CARE-ROP的后续研究期正在进行中,包括1年,2年和5年随访以及标准化的儿科和眼科检查。
来自田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心的Janice C. Law博士最近对7名接受贝伐单抗治疗ROP的婴儿的病例进行了回顾,她通过电子邮件告诉路透社记者,很高兴看到低剂量药物能够退化加上疾病和视网膜病立即。 (这)告诉我们,我们目前的剂量水平(成年人潮湿年龄相关性黄斑变性剂量的1/2)仍然高于早产儿需要减退加疾病的风险。
她说:“对于严重的后遗症或因血管活性增加而不能很好扩张的患者来说,这绝对是一个很好的辅助手段。” “护理标准仍然是激光消融。在后发病中,我建议继续使用抗VEGF,但不能作为单药治疗。激光应该总是遵循抗VEGF治疗由于高激活和复发率。“
Law博士补充说:“无论使用哪种抗VEGF药物(贝伐单抗或雷珠单抗),系统安全性总是令人担忧的。”
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