宫颈生理特性

正常情况下，宫颈具有多种防御功能，是阻止微生物进入子宫、输卵管及卵巢的一道重要防线。宫颈易受分娩、性交、流产及手术等的损伤，且宫颈管单层柱状上皮抗感染能力较差，宫颈管粘膜皱襞多，一旦发生感染，很难将病原体完全清除，久而久之，导致慢性宫颈炎。

宫颈炎概述

宫颈炎为妇科常见下生殖道炎症，年均患者达6000万人，主要表现为宫颈管粘液黄脓性分泌物量多、反复发作，宫颈充血、水肿伴接触性出血等，若不及时诊断和正确治疗，可能引起以下疾病：

1、盆腔炎性疾病(PID);子宫内膜炎、宫腔内感染;

2、不孕、宫外孕、流产、早产、胎死宫内等并发症;

3、性生活疼痛不适影响病人的性生活质量与家庭和睦;

4、是引起宫颈HPV感染及相关病变的重要病理基础。

宫颈炎的药物治疗

宫颈炎的药物治疗无法达到宫颈管内，治疗不彻底，极易复发，包括：

1、全身用药(不精准)：适用对象为宫颈黏膜炎、宫颈表面光滑颈管有脓性排液者，如果有病原学诊断，应根据病原菌选择相应药物，但对阴道微环境会带来负面的影响;

2、局部用药(欠有效)：适用对象为炎症范围相对小而且表浅者，包括中药、西药、中西结合药物及干扰素等，但很难渗透到深部组织，把致病菌或微生物清除干净。

宫颈炎的物理治疗

宫颈炎物理治疗包括激光、电灼、微波、冷冻、高能聚焦超声、波姆光红外线、自凝刀射频消融装置等，属于创伤性治疗，造成不可逆转的组织损伤。物理治疗常见并发症包括：宫颈管部分粘连、宫颈管粘连、宫颈子宫内膜异位、宫颈管粘膜增生、宫颈形态失常等。

治疗宫颈炎的新途径——善柔子宫托

原理：金属离子阻断微生物膜合成，阻断微生物核酸代谢，清洁引流，促进创面全面修复。

功能：

1、抗菌、消炎、治疗宫颈炎;

2、修复创伤、修复宫颈防御机能;

3、无后遗症，无毒副作用。

善柔子宫托特点

1、抗菌：多重复合的阳离子无机抗菌剂，临床效果持久、高效、广谱，无耐药的顾虑;

2、清洁、引流：采用亲水结构 ，蜂窝设计，托柄材料酸性设计，清洁引流，促进修复宫颈防御机能;

3、隔离保护：蘑菇托设计覆盖宫颈，使修复过程不受阴道炎症影响，也不影响阴道菌群的平衡;

4、治疗彻底：独特的给药途径，类蘑菇托设计，宫颈管炎症内外兼治，治疗更彻底，不易复发，无创，无后遗症。

善柔子宫托与常用治疗方法比较

物理治疗是有创的，部分治愈;药物治疗无创，但易复发;善柔子宫托，无创、多重复合阳离子无机抗菌治疗，持久、高效、广谱，不含抗生素，可反复使用。

善柔子宫托多中心临床试验

目的：

评价宫颈内膜外移感染治疗托(商品名善柔)治疗宫颈炎的有效性和安全性。

参与单位：

复旦大学附属妇产科医院、上海市普陀妇幼保健院、上海市江湾医院、浦东新区妇幼保健院、上海市宝山中心医院、上海市周浦医院。

入组人群：

实验组临床有效病例100例，考虑脱落因素，增加20%受试例数，总计纳入临床病例120例。

入组标准：

病理确诊为宫颈炎，已排除癌变及癌前病变者;年龄>18岁且有性生活的非孕妇女;受试期间未用其他方法治疗宫颈炎;自愿加入本研究，并签署知情同意书。

观察指标：

主要治疗指标是宫颈炎治疗痊愈率、有效率;次要疗效指标为临床试验期间观察到的不良反应率;安全性指标是临床试验期间观察到的不良反应以及实验室数据在治疗前后的变化。

疗效评定标准：

1、治愈：白带明显减少，颜色变为乳白、透明，无异味;无接触性出血;宫颈无充血，水肿消退，糜烂创面愈合宫颈光滑;白细胞检测宫颈管分泌物白细胞<30个/HP,或阴道分泌物白细胞<10个/HP。

2、好转：白带减少，异味减轻;接触性出血改善;宫颈充血、水肿明显改善;白细胞检测宫颈管分泌物白细胞<30个/HP,或阴道分泌物白细胞<10个/HP。

3、无效：白带性状无变化，有异味;接触性出血无变化;宫颈充血和水肿无变化;宫颈管分泌物白细胞>30个/HP,或阴道分泌物白细胞>10个/HP.

有效性评价：全部入组病例120例，退出1例，痊愈人数88例(74%)，好转人数28例(23.5%)，无效人数3例(2.5%)。

安全性评价：

治疗过程未出现明显副反应，发生外阴瘙痒2例，白带检查提示霉菌性阴道炎及对纱布过敏的外阴红肿1例。

结论：

善柔子宫托作为无创、非抗生素治疗的新途径，治疗宫颈炎安全、有效、机制独特，值得进一步研究与推广。