目的: 了解应用14天疗程的口服避孕药是否能够让依托孕烯避孕药植入者的阴道流血暂时停止。 方法: 采用双盲试验的方法,我们随机把依托孕烯避孕药植入者分为2组,受试者均发生连续7天及以上引道流血,1组受试者口服14片试验药物(150微克左炔诺孕酮与30微克炔雌醇复方制剂),另1组给予同样外观的安慰剂。主要结果是每组经过治疗后阴道流血停止并在治疗结束后仍 无出血的受试者所占比例。预先设定的次要结果是
目的:
了解应用14天疗程的口服避孕药是否能够让依托孕烯避孕药植入者的阴道流血暂时停止。
方法:
采用双盲试验的方法,我们随机把依托孕烯避孕药植入者分为2组,受试者均发生连续7天及以上引道流血,1组受试者口服14片试验药物(150微克左炔诺孕酮与30微克炔雌醇复方制剂),另1组给予同样外观的安慰剂。主要结果是每组经过治疗后阴道流血停止并在治疗结束后仍 无出血的受试者所占比例。预先设定的次要结果是服药后经过多少天阴道流血暂时停止,治疗期间无阴道流血的天数,治疗停止后再次出现阴道流血所需要的天数。我们假设治疗组将有80%的受试者发生阴道流血暂时停止,而对照组只有20%受试者有效。
结果:
从2013年11月至2014年12月,我们排除66人,32人被随机分成2组药物治疗组 (n=16) 或安慰剂组 (n=16)。多数受试者较年轻,白人女性对阴道流血感到很苦恼;两组受试者基线特征相同。在试验期间,治疗组中有14受试者阴道流血暂时停止(87.5%±16.2%),对照组只有6名受试者阴道流血暂时停止(37.5%±23.7%),(比值比11.7, 95% 置信区间1.9–70.2)。口服药物组阴道流血暂时停止的女性当中,85.7%的人在治疗停止10天以内再次出现阴道流血。
结论:
依托孕烯避孕药植入者通过口服14天复方避孕药后多数的阴道流血可以停止,但是停药后数天内会再次出现阴道流血。
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