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眼科

黄斑水肿试验中药物剂量的质疑

作者:晓蕾 译 来源: 日期:2015-07-21
导读

德克萨斯州休斯顿贝勒医学院的David Brown进行的一项最新研究发现,剂量差异能够解释阿柏西普治疗 黄斑水肿效果比雷珠单抗或贝伐单抗好的原因,高剂量贝伐单抗或雷珠单抗可能有等效性,虽然在技术层面上不容易达到。

关键字: | 黄斑水肿 | 试验 | 药物剂量

德克萨斯州休斯顿贝勒医学院的David Brown进行的一项最新研究发现,剂量差异能够解释阿柏西普治疗黄斑水肿效果比雷珠单抗或贝伐单抗好的原因,高剂量贝伐单抗或雷珠单抗可能有等效性,虽然在技术层面上不容易达到。

2015年美国视网膜专家学会会议上, 视网膜病变临床研究网络开展的T比较研究进行了报告。该研究结果发表在《新英格兰杂志医学版》(2015;372:1193-1203)。

在T研究中,共纳入660例 黄斑水肿患者,进行随机分组,玻璃体内注射药物,其中224例注射阿柏西普2.0mg,218例注射贝伐单抗1.25mg,218例注射雷珠单抗0.3mg。所有患者平均年龄为61岁。100点范围内,至少有一个眼睛的最佳矫正视力分数为78~24,分数越高说明视力越好。对应的斯内伦视力表范围是20/32~20/320。通过临床检查和光学相干断层扫描被证实患有波及中心的 黄斑水肿。

治疗一年后,阿柏西普组患者的视力比贝伐单抗组和雷珠单抗组视力恢复更多,差异完全归因于每组中视力最差的那部分人。

表 1年后视力的变化

对于视力为20/50或者更糟的患者,阿柏西普组和贝伐单抗组之间的差异具有统计学意义(P=0.001),阿柏西普组与雷珠单抗组之间差异也具有统计学意义(P=0.003),但是贝伐单抗组与雷珠单抗组之间差异无统计学意义(P=0.21)。对于视力较好患者,治疗组间的差异无统计学意义。

报告之后,来自密歇根州奥克兰大学的会议主席Tarek Hassan提问到,为什么阿柏西普对重病患者会更有效果?

Brown博士解释道,在增厚的视网膜以及恶化的眼睛内,含有较多血管内皮生长因子阻断剂的药物效果会较好。

原文链接:Drug Dosages Questioned in Diabetic Macular Edema Trial

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