一种能使有需求患者治疗变得简单的微创、可植入的研究设备,可能有助于缓解所谓的“自杀性头痛”的剧烈疼痛和显著的心理负担。一项分析蝶腭神经节(SPG)刺激缓解急性丛集性头痛的长期安全性和有效性的研究显示,长期随访期间,三分之二的丛集性头痛(CH,超过5000次)均得到有效治疗。
一种能使有需求患者治疗变得简单的微创、可植入的研究设备,可能有助于缓解所谓的“自杀性头痛”的剧烈疼痛和显著的心理负担。
一项分析蝶腭神经节(SPG)刺激缓解急性丛集性头痛的长期安全性和有效性的研究显示,长期随访期间,三分之二的丛集性头痛(CH,超过5000次)均得到有效治疗。该研究在美国神经病学会(AAN)第67届年会上由首席调查员、西班牙巴伦西亚天主教大学的Jose Miguel Láinez博士提出。
剧烈的疼痛
CH是一种高度致残性慢性疾病,其特点是一只眼睛强烈刺痛并常常伴有肿胀,眼泪和鼻塞。每天发作多次,每次持续15至180分钟。
Láinez博士指出,CH通常被称为“自杀性头痛”,其疼痛是已知公认为的最严重的疼痛之一,15%-22%的患者有自杀倾向。据估计,CH患病率与帕金森病和多发性硬化症类似,美国大约有375000人受其影响。
SPG(位于鼻子后面的神经束)是自主神经系统的一部分,可直接参与丛集性头痛疼痛的产生。一个多世纪以来,虽然它一直是CH的治疗靶点,但Láinez博士指出,之前SPG干预的收益往往是暂时的,有时甚至是破坏性的,长期缓解需要反复手术。这强调了新治疗选择的需求。
研究中研究人员所采用的ATI神经刺激系统是一种微创技术。这种装置,比杏仁小,通过上牙龈小切口植入并定位在患者头痛同侧SPG神经束。不会留下明显的疤痕,并可以反转和调节,以控制CH疼痛。植入后,患者可以通过手持型遥控器置于面颊,通过ATI神经刺激器顶部按需止疼。该设备获批在欧洲使用,已证明安全和有效。
早在2013年初,研究人员在《Cephalalgia》上发表了随机、对照、双盲多中心前瞻性研究结果。称为Pathway CH-1研究,其结果表明,使用ATI神经刺激系统的SPG刺激对慢性CH患者有效,可缓解急性疼痛并预防CH发作。
在目前的分析中,调查人员在长期随访(开始于植入该装置后12至15个月)中检查了SPG刺激治疗的急性反应。中期人群分析对长期随访试验中招募的33例CH患者对SPG的急性反应进行了评估,其中包括5132次发作数据。每次发作时的SPG刺激治疗均评估为有效治疗,定义为缓解或没有中度、重度或极重度疼痛或没有轻度疼痛。
研究患者平均年龄为41岁;85%患者为男性。平均病程为10.5年,基线时平均CH发作频率为每周17次(范围,每周5-70次)。SPG刺激的平均持续时间为14分钟(范围,3-39分钟)。
研究人员发现,SPG刺激是一种有效的疗法,65%治疗有效(3354次),35%治疗无效。治疗的疼痛发作中,22%为轻度,47%为中度,22%为严重,9%为非常严重。SPG刺激对59%的轻度发作,78%的中度发作,62%的重度发作,21%的极重度发作有效。
此外,他还指出,77%的发作治疗没有要求使用额外的急性药物。Láinez博士最后得出结论称,这项中期分析结果“继续支持按需使用SPG刺激作为一种高效的顿挫疗法。”
新的治疗方法很受欢迎
在对这项研究结果发表评论时,纽约大学朗格尼医学中心头痛服务主任和助理教授Mia Minen博士称,SPG刺激可能为CH患者提供了一个新的治疗选择。
Minen博士指出,CHs出了名的难以治疗,尤其是对于标准治疗作用很小或无效的患者。
“很多供应商愿意提供更多的治疗选择,我觉得头痛专家会对SPG刺激的想法非常兴奋。当你看下研究结果时你会发现,很少患者需要顿挫药物止疼,因此我认为,这提示SPG刺激可以为这些难以治疗的疼痛提供一种有效的选择,”Minen博士说。
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