美国凯斯西储大学的安东尼?弗兰(Anthony J.Furlan)指出,尽管自1999年PROACTⅡ研究结果发表以来,全球很多卒中治疗中心开始采用血管内治疗,但关于其有效性及患者选择问题仍存在着极大的不确定性,尤其对于血管内治疗相较t-PA在疗效方面是否存在优势更是亟待明确。随着2013年IMSⅢ、MR RESCUE和SYNTHESIS扩展研究3项研究结果的公布,关于血管内治疗的争议达到了顶峰。上述研究结果提示,血管内治疗效果不优于单独应用r-PA。
4月17日在线发表于《新英格兰医学杂志》(N Engl JMed)的一项多国联合研究表明,前循环缺血性卒中患者,若能在症状出现8小时内接受治疗,采用可回收支架的血栓切除术有助于减轻卒中后残疾严重程度,并提高患者卒中后功能独立率。
该研究为期2年,共纳入出现急性缺血性卒中症状后8小时内接受治疗患者206例,分别接受静脉注射阿替普酶+应用回收支架的血管内治疗(血栓切除组)或单独接受静脉注射阿替普酶(对照组)。所有患者均为近端前循环闭塞,且无大面积梗死。主要转归指标为90天时应用改良兰金(Rankin)量表(0分为无症状,6分为死亡)评定的总体残疾严重程度。
结果为,与对照组相比,应用血管内治疗减轻了改良兰金量表评定的患者残疾程度,改善1分的校正比值比(OR)为1.7,且90天时患者的功能独立率较高(43.7%对28.2%,校正OR为2.1)。90天时,两组死亡率(P=0.60)和症状性颅内出血发生率(P=1.00)无显著差异。
4月17日在线发表的另一项多国联合研究表明,因近端前颅内循环闭塞接受静脉内组织型纤溶酶原激活物(t-PA)治疗的急性缺血性卒中患者,发病6小时内应用可回收支架的血栓切除术可改善90天时功能转归。
研究共纳入196例患者,按1:1随机分入单独应用t-PA组(对照组)或t-PA+应用可回收支架的血管内血栓切除术组(干预组),在发病6小时内接受治疗。患者均为近端前循环闭塞,且无大面积缺血性病灶。主要转归指标为90天时应用改良兰金量表评定的总体残疾严重程度。
结果为,干预组从影像学确认到接受穿刺的中位数时间为57分钟,治疗结束时再灌注率为88%。干预组90天时总体残疾情况获得显著改善(P<0.001),患者功能独立率亦高于对照组(60%对35%,P<0.001)。两组90天死亡率(P=0.50)和症状性颅内出血发生率(P=0.12)无显著差异。
同期述评
卒中的血管内治疗――是时候了
美国凯斯西储大学的安东尼?弗兰(Anthony J.Furlan)指出,尽管自1999年PROACTⅡ研究结果发表以来,全球很多卒中治疗中心开始采用血管内治疗,但关于其有效性及患者选择问题仍存在着极大的不确定性,尤其对于血管内治疗相较t-PA在疗效方面是否存在优势更是亟待明确。
随着2013年IMSⅢ、MR RESCUE和SYNTHESIS扩展研究3项研究结果的公布,关于血管内治疗的争议达到了顶峰。上述研究结果提示,血管内治疗效果不优于单独应用r-PA。
如今,5项新的随机临床试验(MR CLEAN、EX TEND-IA、ESCAPE、SWIFT PRIME、REVAS CAT,后两项为本次发布的研究)结果提示,对于颈内动脉颅内段或大脑中动脉闭塞的患者,发病6小时内应用血管内治疗相较单独应用t-PA,患者获益显著,且并未增加症状性脑出血风险。
是什么导致了这样的改变?首先,是技术发生了变化。与单独应用t-PA或应用早期血栓切除装置相比,可回收支架技术使得血管再通更为快速和完全。
其次,对于治疗及时性的重视程度提高了。SWIFT PRIME研究甚至实现了从患者进入急诊到接受穿刺仅需90分钟。
第3个改变体现在筛选患者的神经影像学标准方面。除大血管闭塞外,为了尽量减少出血和无效再通风险,还应提供不可逆的梗死脑组织体积信息。
尽管有血管内治疗需求的患者数量或许并不大,但新研究结果有助于推动各国的卒中基础设施建设以及优化转诊策略,最终使广大患者受益。
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