美国乔治敦卒中中心的Chelsea S. Kidwell博士报告了MR RESCUE研究的主要结果。此项多中心、随机对照、盲法评估的ⅡB期临床研究显示,对于急性缺血性卒中患者,通过缺血半暗带预测机械性栓子切除术获益的假说未能被证实,且机械性栓子切除术后临床转归优于标准治疗的假说也未能成立。研究者称将来还需要进一步开展新一代装置的随机对照研究验证全部缺血半暗带选择假说以及新一代支架取栓装置的临床有效性。
美国乔治敦卒中中心的Chelsea S. Kidwell博士报告了MR RESCUE研究的主要结果。此项多中心、随机对照、盲法评估的ⅡB期临床研究显示,对于急性缺血性卒中患者,通过缺血半暗带预测机械性栓子切除术获益的假说未能被证实,且机械性栓子切除术后临床转归优于标准治疗的假说也未能成立。研究者称将来还需要进一步开展新一代装置的随机对照研究验证全部缺血半暗带选择假说以及新一代支架取栓装置的临床有效性。研究结果在2013年国际卒中大会(ISC)报告。
研究纳入症状发作后8小时以内的急性缺血性卒中患者,闭塞部位位于颈内动脉/大脑中动脉(ICA/MCA)。
全部患者在治疗前进行MRI或CT扫描,结果被分为有利缺血半暗带(favorable penumbral pattern)或无缺血半暗带(non-penumbral pattern),并随机接受机械性栓子切除术(采用Merci Retriever或Penumbra System)或标准治疗。目标样本量是120例患者。
结果显示:
·在2004-2011年期间,共有127例患者入组,最终符合纳入标准的患者共118例,年龄65.5±14.6岁。
·表现有利缺血半暗带的患者有68例(58%)。
·机械性栓子切除术的患者死亡率为21%,症状性出血为4%。
·两种治疗方案对影像学表现有利缺血半暗带组或无半暗带组的90天改良Rankin量表(mRS)平均得分无显著影响,且年龄校正后的mRS平均得分也未显示显著差异。
原文标题:Primary Results of a Randomized Trial of Neuroimaging Selection for Mechanical Embolectomy versus Standard Care for Acute Ischemic Stroke (MR RESCUE)(Clinical Trials.gov,注册研究编号NCT00389467)
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