新冠肺炎肆虐的今天,研究新冠肺炎疫苗、新冠病毒感染和免疫介导的神经事件风险之间的关系十分必要。 来自BMJ的一项基于人群的队列和自身对照病例系列分析表示:新冠状病毒感染者患贝尔麻痹、脑脊髓炎和格林-巴利综合征的风险增加。 该研究数据取自英国的初级保健记录和西班牙的与医院数据相关联的初级保健记录,对基于人群的历史比率进行比较研究和自身对照病例系列分析。
新冠肺炎肆虐的今天,研究新冠肺炎疫苗、新冠病毒感染和免疫介导的神经事件风险之间的关系十分必要。
来自BMJ的一项基于人群的队列和自身对照病例系列分析表示:新冠状病毒感染者患贝尔麻痹、脑脊髓炎和格林-巴利综合征的风险增加。
该研究数据取自英国的初级保健记录和西班牙的与医院数据相关联的初级保健记录,对基于人群的历史比率进行比较研究和自身对照病例系列分析。
研究纳入的8330497人在疫苗接种活动开展和数据可用结束之间,接受了至少一剂新冠肺炎疫苗ChAdOx1 nCoV-19(4376535人)、BNT162b2(3588318人)、mRNA-1273(244913人)或Ad.26.COV2.S(120731人)。研究样本还包括2020年9月1日以来第一次新冠病毒逆转录聚合酶链反应检测结果为阳性的735870名未接种疫苗的个体队列,以及来自普通人群的14330080名参与者。
研究的主要结果是贝尔麻痹、脑脊髓炎、格林-巴利综合征和横贯性脊髓炎的发生率。在第一剂疫苗接种后21天、新冠病毒检测结果呈阳性后90天以及2017年至2019年期间,对普通人群队列中的背景发生率进行了估计,并估计间接标准化的发生率。根据自身对照病例系列估计调整后的发病率比率。
主要结果
(1)共735870人感染新型冠状病毒病毒;其中14330080人来自普通人群。
(2)仅针对贝尔氏麻痹进行了自身对照病例系列研究,考虑到有限的统计能力,未发现疫苗接种者的安全性信号。然而,在新型冠状病毒感染后,发病率比预期的要高。如在英国的数据中,贝尔麻痹的标准化发病率为1.33(1.02-1.74),脑脊髓炎的标准化发病率为6.89(3.82-12.44),格林-巴利综合征的标准化发病率为3.53(1.83-6.77)。
(3)横贯性脊髓炎是罕见的(在所有接种队列中<5次事件),无法进行分析。
总体而言,疫苗接种后的发病率与贝尔麻痹、脑脊髓炎和格林-巴利综合征的预期(背景)发病率一致。
综上所述,新冠肺炎疫苗与免疫介导的神经系统事件贝尔麻痹、脑脊髓炎、格林-巴利综合征和横贯性脊髓炎之间没有观察到安全信号。然而,新冠病毒感染者患贝尔麻痹、脑脊髓炎和格林-巴利综合征的风险增加。
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