左旋多巴是治疗帕金森病(PD)的黄金标准，但它的血浆半衰期很短，可能导致运动波动和运动障碍。解决晚期PD患者左旋多巴半衰期短的一个办法是开发左旋多巴-卡比多巴肠道凝胶(LCIG)的连续输注。

许多研究表明，LCIG可以改善晚期PD患者的运动和非运动波动、运动障碍和健康相关的生活质量(HRQoL)。

一些研究结果显示，运动症状和运动障碍对HRQoL有明显的影响。然而，其他研究结果显示没有相关性或只有微弱的相关性，还有一些研究受到方法和统计学的限制。非运动症状也被证明对HRQoL有影响，这表明治疗对HRQoL的影响可能比仅由运动症状的变化引起的改善更为复杂。

DUOdopa/Duopa在晚期帕金森病患者中的应用--评估长期疗效的GLobal OBservational研究(DUOGLO BE)--是一项正在进行的关于LCIG实际应用的长期疗效研究。虽然研究仍在进行中，但对LCIG安全性和有效性的第二次中期分析结果已经公布。这些数据是本文计划分析的基础。

12个月后，OFF时间明显减少(3.9±3.6小时/天;p≤0.001)，运动障碍的症状和体征也有改善(统一运动障碍评分表[UDysRS]总分;p≤0.001)。

非运动症状(非运动症状量表[NMSSI])、睡眠测量(帕金森病睡眠量表[PDSS-2]和NMSS睡眠子域;均P≤0.001)和白天嗜睡(Epworth嗜睡量表[ESS]P=0.042)均有明显改善。

然而，日常生活活动(帕金森病统一评分表[UPDRS II])和运动症状(UPDRS III)变化不明显。 重要的是，衡量HRQoL的帕金森病问卷-8(PDQ-8)综合指数的分数提高了-9.0分(P<0.001)，这一变化大大超过了最小临床重要差异-5.94分。

这是对左旋多巴-卡比多巴肠溶胶(LCIG)在晚期PD患者中的长期疗效进行的一项国际、前瞻性、单臂、上市后观察性研究的计划调查。计算了12个月内HRQoL与运动和非运动症状之间基线和基线变化的皮尔逊相关系数(PCC)。

共有195名患者被纳入。

在基线时，HRQoL与日常生活活动(UPDRS II，PCC=0.44)、非运动症状(0.48)和睡眠测量(0.50和0.40)呈中等程度的正相关;所有P<0.001。用LCIG治疗12个月后，HRQoL的改善与非运动症状(PCC=0.42)、睡眠(0.54)和日间嗜睡(0.40)的改善呈中等程度的正相关，与运动障碍症状和体征的改善呈弱相关(PCC=0.23;P=0.011)。

HRQoL的改善与OFF时间或运动障碍时间的改善没有关系。

该研究的重要意义在于发现了：无论是基线还是12个月时的基线变化，HRQoL都与运动障碍、日常生活活动和非运动症状(包括睡眠)的基线和基线变化相关;但与基线或OFF时间的变化无关。