Stroke：去铁胺治疗对脑出血变化轨迹的影响
关于脑出血后恢复轨迹和长期功能结局的数据较为有限。大多数脑出血试验通常在缺血性卒中后3个月评估患者结局。脑出血患者接受去铁胺治疗的试验(i-DEF试验)在从第7天到6个月随访期结束的预设时间点改良Rankin量表评分的纵向变化趋势。
关于脑出血后恢复轨迹和长期功能结局的数据较为有限。大多数脑出血试验通常在缺血性卒中后3个月评估患者结局。脑出血患者接受去铁胺治疗的试验(i-DEF试验)在从第7天到6个月随访期结束的预设时间点改良Rankin量表评分的纵向变化趋势。
近日，心血管疾病领域权威杂志Stroke上发表了一篇研究文章，研究人员评估了i-DEF试验参与者改良Rankin量表评分的变化轨迹，并评估了去铁胺对该量表评分变化轨迹的影响。
研究人员根据接受的实际治疗对i-DEF试验进行了事后分析，该试验是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、无效设计的2期临床试验。良好的结局定义为改良Rankin量表评分为0-2分。在调整随机变量、有无脑室内出血和脑出血位置后，研究人员使用广义线性混合模型评估主要结局轨迹随时间的变化，以及去铁胺是否改变了这一评分的变化轨迹。
该研究共有291名受试者被纳入分析(145名安慰剂和146名去铁胺治疗)。两组改良Rankin量表评分为0-2分的患者比例从第7天至180天持续增加(主效应模型中时间的交互作用P<0.0001)，但用去铁胺治疗有利地改变了改良Rankin量表评分的变化轨迹(交互作用P=0.0010)。在第90天和第180天之间，去铁胺治疗有所改善(P=0.0001)，而安慰剂组没有显著改善(P=0.3005)。
由此可见，大部分患者在脑出血后持续改善长达6个月。未来的脑出血试验应评估至少6个月过去90天的患者结局。在i-DEF试验中，使用去铁胺治疗似乎加速并改变了改良Rankin量表评分的恢复轨迹。
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