蔡定芳：中成药提高缺血性脑卒中二级预防疗效的临床循证研究
2021年7月9-11日，中国卒中学会第七届学术年会在国家会议中心召开。期间，复旦大学附属中山医院蔡定芳教授在脑心同治高峰论坛上带来《中成药提高缺血性脑卒中二级预防疗效的临床循证研究》的精彩报告，其中有哪些可圈可点，且随小编一探究竟吧。 会议伊始，蔡教授首先对比了中美1985-2005年这20年间心脑血管疾病死亡趋势，可见我国脑卒中死亡趋势逐年上升，形势严峻，亟需加强预防。 蔡教授介绍了一项为
2021年7月9-11日，中国卒中学会第七届学术年会在国家会议中心召开。期间，复旦大学附属中山医院蔡定芳教授在脑心同治高峰论坛上带来《中成药提高缺血性脑卒中二级预防疗效的临床循证研究》的精彩报告，其中有哪些可圈可点，且随小编一探究竟吧。
会议伊始，蔡教授首先对比了中美1985-2005年这20年间心脑血管疾病死亡趋势，可见我国脑卒中死亡趋势逐年上升，形势严峻，亟需加强预防。
蔡教授介绍了一项为期24个月的研究《脑心通提高缺血性脑卒中二级预防疗效的临床研究》，研究目的为观察脑心通胶囊对缺血性脑卒中风中脑络-瘀血型的二级预防效果。采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照设计。治疗组口服脑心通胶囊，每日2次，每次3粒;对照组口服与治疗组相同的安慰剂胶囊，每日2次，每次3粒。通过严格的入选标准和排除标准，筛选了一定数量的符合条件的患者。
急性缺血性脑卒中-风中脑络分为阴虚型和瘀血型两种，前者舌质红绛，后者舌质不红绛。诊断标准分别如下：
1.急性缺血性脑卒中-风中脑络阴虚型诊断标准
突然起病
有神经功能缺损症状或体征
CT或MRI检查提示颅内有新发缺血责任病灶
意识清晰
舌质红绛
2.急性缺血性脑卒中-风中脑络瘀血型诊断标准
突然起病
有神经功能缺损症状或体征
CT或MRI检查提示颅内有新发缺血责任病灶
意识清晰
舌质不红绛
主要疗效指标为：
观察期间新发生卒中(脑梗塞、脑出血、蛛网膜下腔出血)
因新发卒中而死亡
比较两组新发卒中百分率与卒中性死亡百分率，以p<0.05为具有显著性差异。
次要疗效指标为：
观察期间新发生心肌梗死以及全因死亡
改良Rankin评级
根据文献报道，阿司匹林等指南基础治疗预防中风结果及前期脑心通胶囊对缺血性卒中二级预防效果，假定对照组复发率为7%，治疗组复发率为4%，设alpha为0.05，power=0.8，两组样本量相等，则每组样本量需906例，考虑脱失20%，则每组实际样本量需1087例。因此，两组共需入选病例约2200例。
最后，蔡教授指出，全球50年卒中二级预防在8.71%-4.98%，由此可见，人类征服脑卒中再发任重道远，而中医中药在脑卒中预防上仍大有可为。
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