JAMA：偏头痛发作期静脉注射Eptinezumab的疗效评估
偏头痛的临床表现为反复发作地中重度头痛，若不进行治疗干预，症状通常可持续数小时至数天，并伴有恶心和感觉障碍。最近的研究显示，34.3%的急性偏头痛患者对治疗无应答。Eptinezumab是一种降钙素基因相关肽抗体，2020年2月FDA批准了Eptinezumab用于预防成人偏头痛，是第一个用于预防偏头痛的静脉(IV)治疗方法，在输注后第1天即可发挥预防作用。近日研究人员评估了在偏头痛发作期使用Eptinezumab的疗效和安全性。
偏头痛的临床表现为反复发作地中重度头痛，若不进行治疗干预，症状通常可持续数小时至数天，并伴有恶心和感觉障碍。最近的研究显示，34.3%的急性偏头痛患者对治疗无应答。Eptinezumab是一种降钙素基因相关肽抗体，2020年2月FDA批准了Eptinezumab用于预防成人偏头痛，是第一个用于预防偏头痛的静脉(IV)治疗方法，在输注后第1天即可发挥预防作用。近日研究人员评估了在偏头痛发作期使用Eptinezumab的疗效和安全性。
本次研究为III期，多中心，平行组，双盲，随机安慰剂对照试验，在美国47个中心开展，招募有1年以上偏头痛病史的参与者，患者年龄在18-75岁，在筛查前的3个月里，每月偏头痛发作4至15天。患者随机接受100mg Eptinezumab治疗(n=238)或安慰剂(n=242)，在偏头痛发作后1至6小时内完成治疗。研究的主要终点为头痛缓解时间，以及恶心、畏光或声音恐惧症等令人烦躁症状缓解时间，次要终点是开始输液后2小时无头痛疼痛和无烦躁症状。
患者平均年龄44岁，84%为女性，476人完成了研究。与安慰剂相比，Eptinezumab 治疗显著加快了头痛缓解(平均缓解时间：4小时vs 9小时)，缩短了令人烦躁症状持续时间(2小时vs3小时)。在输注后2小时，Eptinezumab 组和安慰剂组的头痛缓解率分别为23.5% 和12.0%(组间差异11.6%;优势比=2.27) ，烦躁症状缓解率分别为55.5%和35.8%(组间差异19.6%;优势比=2.25)。在输注后4小时，结果仍具有统计学意义。Eptinezumab组治疗后24小时内使用其他止痛药物的患者比例明显少于安慰剂组(31.5% vs 59.9% ; 组间差异-28.4%;风险比0.31)。因治疗引起的不良反应发生率Eptinezumab组为10.9%，安慰剂组为10.3%，最常见的是过敏(Eptinezumab组为2.1%;安慰剂组为0%)。未发生因治疗引起的严重不良事件。
组间无头痛及烦躁症状差异
研究认为，对于中重度偏头痛发作期患者，静脉注射Eptinezumab可缩短头痛时间，加速令人烦躁症状消退。
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