JAMA Netw Open：经颅磁刺激治疗对双相抑郁患者真的有疗效吗？
双相情感障碍(BD)是一种常见的终生疾病，影响高达全世界2%的人口。尽管躁狂症和轻躁症的发作是该疾病的特征，但抑郁症状占该疾病主要疾病负担的很大比例。据报道，双相情感障碍患者一生中有多达一半的时间都有情绪症状，抑郁症状占症状期的70%至82%。由此造成的功能和角色损伤是显著的。
双相情感障碍(BD)是一种常见的终生疾病，影响高达全世界2%的人口。尽管躁狂症和轻躁症的发作是该疾病的特征，但抑郁症状占该疾病主要疾病负担的很大比例。据报道，双相情感障碍患者一生中有多达一半的时间都有情绪症状，抑郁症状占症状期的70%至82%。由此造成的功能和角色损伤是显著的。
双相情感障碍的重性抑郁发作是常见的，会使患者衰弱。重复经颅磁刺激在重度抑郁症的治疗中已经得到了很好的证实，而且间歇性波脉冲刺激(iTBS)方案因其非劣效性和缩短给药时间而正在取代传统的方案。然而，iTBS在双相情感障碍中尚未得到充分的研究，因此其疗效不确定。
为了探讨左前额叶背外侧皮质iTBS治疗对急性双相抑郁是否安全有效。有研究者尝试进行了一项随机临床试验，该研究的具体细节近日发表在JAMA Network Open期刊上。
本实验为一项为期4周的随机双盲随机对照临床试验，研究者对71名受试者进行了资格评估，37名参与者根据目前的药物治疗分层，使用随机数字序列被分为每天的假性iTBS或活性iTBS治疗。数据分析时间为2020年4月至9月。
主要观察指标为蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)评分从基线到研究终点的变化情况。次要转归包括临床反应、病情缓解和因治疗引起的躁狂症或轻度躁狂症。
在37名受试者(23名女性[62%];平均[SD]年龄43.86[13.87]岁;年龄范围20-68岁)被随机分组后，19名接受假性iTBS治疗，18名接受活性iTBS治疗，最后试验因无效而终止。Montgomery-Asberg抑郁评分量表评分变化无显著性差异，双盲期和开放标签期的临床反应率均较低(21名受试者中有5人[23.8%])。一个积极的iTBS参与者出现了轻度躁狂的治疗，在开放标签治疗期间出现了第二次发作。
接受假性和活性iTBS治疗患者的临床结局
这项研究因无效而停止治疗。使用临床医生评定的抑郁症状，没有发现iTBS抗抑郁疗效的证据，也没有任何次要结果的差异。的确，假手术组MADRS评分的改善更大，但差异的幅度非常小，低于临床上最低限度的重要差异。尽管两组之间的躁狂和轻躁狂症状没有区别，但双盲期唯一的治疗紧急情绪转换发生在一次iTBS活动后，第二次发生在开放标签期。
事实上，假性治疗组的MADRS评分改善更大，但差异幅度非常小，低于最低临床重要性差异。尽管两组之间的躁狂和低躁狂症状没有差异，在双盲阶段，唯一的治疗紧急情绪转换发生在单次主动iTBS治疗后，第二次出现在开放标签阶段。
总之，这项研究似乎表明以LDLPFC为靶点的iTBS联合抗躁狂药物治疗双相抑郁似乎没有临床疗效。虽然iTBS似乎并不与躁狂症状的增加有关，但并不能排除它可能导致治疗引起的情感转换风险增加的可能性。这一阴性结果的随机对照试验强调了规范治疗方案和测试神经刺激治疗效果的重要性。
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