Neurology：慢性颅脑外伤细胞治疗
近日，神经病学领域权威杂志Neurology上发表了一篇研究文章，该研究旨在明确通过植入同种异体修饰的骨髓间充质基质/干细胞(SB623)是否可以改善继发于颅脑外伤(TBI)的慢性运动功能障碍。
近日，神经病学领域权威杂志Neurology上发表了一篇研究文章，该研究旨在明确通过植入同种异体修饰的骨髓间充质基质/干细胞(SB623)是否可以改善继发于颅脑外伤(TBI)的慢性运动功能障碍。
这项为期1年的双盲、随机、假手术对照的2期试验(NCT02416492)在第6个月时进行了中期分析，以评估立体定向颅内植入SB623对继发于TBI的慢性运动功能障碍患者的安全性和疗效。在这项多中心试验(N=63)中，患者以1：1：1：1的比例随机分配至2.5×106、5.0×106、10×106个SB623细胞或对照剂。研究人员评估了接受手术治疗患者的安全性(N=61)，并评估了接受手术治疗的疗效(N=61;SB623=46，对照剂=15)。
SB623治疗的患者在6个月时作为主要疗效终点的Fugl-Meyer运动量表评分达到了显著改善，SB623治疗的患者在6个月时相比于对照剂组水平改善了(LS平均[SE])+8.3(1.4) vs. +2.3(2.5)，LS平均差异为6.0(95%CI：0.3-11.8);p=0.040。次要疗效终点较基线有所改善，但在6个月时与对照剂组相比无统计学差异。没有剂量限制的毒性或死亡，并且100%的SB623治疗的患者经历了治疗紧急不良事件，而对照组患者为93.3%(p=0.25)。
由此可见，SB623细胞植入治疗较为安全且耐受性良好，并且与对照组相比，继发于颅脑外伤(TBI)的慢性运动功能障碍患者植入SB623治疗在6个月时运动状态明显改善。
相关文章
评论
我要跟帖
.jpg)
