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JNNP:抗Aβ药物治疗轻中度阿尔茨海默病的系统回顾和meta分析

作者：佚名来源：MedSci梅斯日期：2020-10-17

导读

阿尔茨海默病(AD)在临床症状出现前几十年，伴随着淀粉样β(Aβ)肽斑块的沉积，这些斑块聚集在皮层和海马体。在早期阶段停止或逆转病理生理过程是晚期阶段的首选策略。在过去的20年中，人们一直在努力研究将Aβ靶向剂作为轻度至中度AD的潜在疾病缓解疗法(DMT)。本文研究目的在于研究Aβ靶向药物治疗轻中度阿尔茨海默病的疗效和安全性。

关键字：阿尔茨海默病

方法：采用MEDLINE，Embase，Cochrane对照试验中心注册中心，PsycINFO，世卫组织的国际临床试验注册平台搜索门户从成立到2020年4月都被搜索过。我们使用随机效应荟萃分析产生了集合估计。两名评审员(XZ和YG)独立筛选符合条件的全文研究的标题和摘要，并使用预定义的数据提取表从符合条件的研究中提取数据。从纳入的研究中收集的信息包括研究特征(例如，作者姓名、出版年份、研究设计和样本量);人群特征(例如，平均年龄、性别、种族、教育水平、基线MMSE、基线临床痴呆评分量表框总和(CDR-SOB)和AD程度;干预特征(例如，治疗方式、药物类型、剂量和研究治疗持续时间)、比较特征(例如，对照类型、治疗剂量和持续时间);以及结果(如ADAS Cog、ADCS-ADL、MMSE、CDR-SOB和随访时间)。对于有多个随访点、数据或报告的试验，我们收集了最长随访时间的结果数据。进行了试验序列分析(TSA)，以避免由于稀疏数据和对累积数据的重复测试而产生的随机错误。

结果：19个随机对照试验，其中17个具有较低的偏倚风险，包括12个903个参与者。荟萃分析显示抗Aβ药物和安慰剂在阿尔茨海默病评估量表(ADAS Cog)的认知子量表(ADAS Cog)上没有差异(平均差异(MD)：0.20,95%CI−0.40-0.81;I2=99.8%;最小重要差异3.1-3.8分，中度确定性证据)。对于ADAS Cog，结果表明，一种增加Aβ清除率的药物可能与降低Aβ生成的药物(MD:0.78，95%CI−0.99到−0.92)的效果不同(MD:0.78，95%CI 0.25-1.32)(相互作用p<0.000001);MMSE和CDR-SOB的结果也存在这种差异。与安慰剂组比较，抗Aβ药物相关不良事件依次为焦虑、抑郁、腹泻、疲劳、皮疹、晕厥和呕吐。

从目前的证据来看，抗Aβ干预不太可能对减缓认知或功能衰退产生重要影响。尽管亚组分析表明Aβ清除药物可能有益处，但该分析的可信度有限。