在阿尔茨海默氏病第13届临床试验(CTAD)会议上,EIP制药公司宣布其中枢神经系统疾病药物Neflamapimod(VX745)治疗轻度至中度路易体痴呆(DLB)患者,II期试验达到了主要终点。根据成套神经心理测试(NTB)评估显示,每天接受3次Neflamapimod治疗的患者认知能力显着改善。此外,多个次要临床终点也获得了统计学上的显着改善。
在阿尔茨海默氏病第13届临床试验(CTAD)会议上,EIP制药公司宣布其中枢神经系统疾病药物Neflamapimod(VX745)治疗轻度至中度路易体痴呆(DLB)患者,II期试验达到了主要终点。根据成套神经心理测试(NTB)评估显示,每天接受3次Neflamapimod治疗的患者认知能力显着改善。此外,多个次要临床终点也获得了统计学上的显着改善。
在双盲安慰剂对照的AscenD-LB研究中,91例患者按1:1随机分配接受40mg Neflamapimod胶囊或安慰剂治疗。接受Neflamapimod治疗的患者与安慰剂组患者相比,认知能力显着提高,并且耐受良好。
根据II期研究结果,该公司计划将neflamapimod的开发推进到III期临床。
Neflamapimod是一种小分子药物,可穿透大脑并抑制细胞内酶p38 MAP kinase α(p38α)。P38α在压力和疾病条件下于神经元中表达,已知在炎症诱导的突触毒性中起主要作用,导致突触功能受损。突触功能障碍可以引起多种中枢神经系统疾病(包括DLB和阿尔茨海默氏病)的认知功能缺陷。
Neflamapimod作为DLB的治疗药物于2019年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道认证。
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