欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议采取新措施,以避免导致一些患者每天误服含甲氨蝶呤的药物。该决定是在委员会7月8日至11日的最新会议上做出的,该会议审查了现有证据,并建议采取其他措施减少剂量误差。
欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议采取新措施,以避免导致一些患者每天误服含甲氨蝶呤的药物。该决定是在委员会7月8日至11日的最新会议上做出的,该会议审查了现有证据,并建议采取其他措施减少剂量误差。
这些措施包括限制谁可以开出药物处方,使包装上的警告更加突出,并为患者和医疗保健专业人员提供教育材料。此外,为了帮助患者按照每周一次的剂量给药,每周使用的甲氨蝶呤片剂将以泡罩包装提供,而不是在瓶子或管中。
安全委员会还开始审查含有环丙孕酮的药物,这些药物用于治疗一系列疾病,包括过度毛发生长,前列腺癌和痤疮,以及激素替代疗法。
环丙孕酮的控制是为了降低脑膜瘤的风险 。脑膜瘤是一种罕见的非恶性肿瘤,覆盖大脑和脊髓,其在体内的位置可能导致严重的健康问题。最近法国的一项研究表明脑膜瘤的风险虽然非常低,但长期服用高剂量环丙孕酮的人群可能会增加。
PRAC表示,它现在将审查现有的证据,并就整个欧盟使用含有环丙孕酮的药物提出建议。
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