统计发现超过半数的急性缺血性脑卒中患者存在轻微的神经功能受损(NIHSS得分0-5),对于这类患者的临床研究尚不充分。
统计发现超过半数的急性缺血性脑卒中患者存在轻微的神经功能受损(NIHSS得分0-5),对于这类患者的临床研究尚不充分。近日研究人员考察了阿替普酶对于NIHSS得分0-5中风患者的疗效及安全性。
PRISMS为IIIb期、双盲、安慰剂、多中心研究,考察阿替普酶与阿司匹林对突发性卒中的治疗效果差异。NIHSS得分0-5分的急性缺血性脑卒中患者,在发病后3小时内接受阿替普酶标准治疗(0.9 mg/kg)同时口服安慰剂(n=156)或口服325mg阿司匹林同时注射安慰剂治疗(n=157)。研究的主要终点为90天Rankin预后功能较好(得分0-1)的患者比例。
313名患者参与研究,平均年龄62岁,女性占46%,平均NIHSS得分为2分,平均发病到治疗时间为2.7小时,281人 (89.8%)完成研究。90天后,阿替普酶组122人(78.2%)以及阿司匹林组128人(81.5%)实现预后良好(差异为-1/1%)。阿替普酶组5人(3.2%)以及阿司匹林组0人出现症状性脑出血不良事件(风险差异3.3%)。
研究认为对于轻度非致残性急性缺血性脑卒中患者,相比于阿司匹林,阿替普酶治疗不能提高患者90天功能预后,反而增加脑出血风险。
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