Fremanezumab, 一种抗降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体,是在研的阵发性偏头痛治疗药物。近日研究人员考察了每月1次Fremanezumab治疗对阵发性偏头痛的治疗效果。
Fremanezumab, 一种抗降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体,是在研的阵发性偏头痛治疗药物。近日研究人员考察了每月1次Fremanezumab治疗对阵发性偏头痛的治疗效果。
本次随机双盲对照研究在9个国家123个医疗中心开展,研究分为3个阶段,28天诱导期、12周治疗期以及12周的疗效评估。18-70岁的阵发性偏头痛患者随机分为3组,接受Fremanezumab(n=290; 225 mg,每月1次)、单次Fremanezumab强化治疗(n=291; 基线治疗量675 mg ,第4和8周接受安慰剂治疗)以及安慰剂对照(n=294)。研究终点是12周后月偏头痛发作频率变化。
875人参与研究,平均年龄41.8岁,90.4%的患者完成研究。12周后,Fremanezumab治疗组月偏头痛发作频率由8.9次下降至4.9次;单次强化治疗组由9.2次下降至5.3次;对照组由9.1次下降至6.5次。相对于安慰剂组,治疗组偏头痛下降1.5次,单次治疗组下降1.3次。最常见的不良事件为注射部位红斑、注射部位硬化、腹泻、焦虑和抑郁。
研究认为Fremanezumab治疗可显著减少偏头痛的发作频率。
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