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皮下免疫球蛋白治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病

作者：伊文来源：MedSci梅斯日期：2017-11-07

导读

大约2/3的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者需要长期静脉注射免疫球蛋白。皮下免疫球蛋白(SCIg)治疗是一种静脉给药的替代方式，近日研究人员开展大规模临床研究评估SCIg的临床效果。研究在北美、欧洲、日本等地区的69个医疗中心开展。成年、确诊或疑似CIDP患者，且对免疫球蛋白有应答的患者参与。患者随机接受0.2 g/kg 或0.4 g/kg的20% SCIg治疗或安慰剂(2%人血

关键字：皮下免疫球蛋白

大约2/3的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者需要长期静脉注射免疫球蛋白。皮下免疫球蛋白(SCIg)治疗是一种静脉给药的替代方式，近日研究人员开展大规模临床研究评估SCIg的临床效果。

研究在北美、欧洲、日本等地区的69个医疗中心开展。成年、确诊或疑似CIDP患者，且对免疫球蛋白有应答的患者参与。患者随机接受0.2 g/kg 或0.4 g/kg的20% SCIg治疗或安慰剂(2%人血白蛋白溶液)，维持治疗持续24周。研究的主要终点是CIDP复发率和治疗退出。

总计172名患者参与，其中安慰剂组57人，低剂量组57人，高剂量组58人。治疗意向人群中，安慰剂组36人(63%)、低剂量SCIg组22人(39%)以及高剂量组19人(33%)出现疾病复发或退出治疗。相对于安慰剂，低剂量以及高剂量组治疗后疾病复发绝对风险降低25%和30%。安慰剂、低剂量组以及高剂量组分别发生了10起、17起以及20起不良事件，其中严重不良事件分别发生了1起、3起和2起，仅低剂量组的1例急性过敏性皮肤反应与治疗相关。

研究认为，皮下免疫球蛋白是安全有效的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病治疗方法，可用于疾病的维持治疗。