那他珠单抗使用者的JC病毒状况：病毒暴露检测法获批
作者：朱金 来源： 日期：2013-01-21
导读
JC病毒抗体检测法的上市将改变多发性硬化（MS）患者临床治疗实践。2012年1月，FDA发出警告：正在使用那他珠单抗治疗的多发性硬化（MS）或克罗恩病患者，如果已经有JC病毒暴露，他们患进行性多灶性脑白质病（PML) 的风险增加。FDA还宣布批准一项新的用于检查JC病毒抗体的血液检测法。
JC病毒抗体检测法的上市将改变多发性硬化（MS）患者临床治疗实践。
2012年1月，FDA发出警告：正在使用那他珠单抗治疗的多发性硬化（MS）或克罗恩病患者，如果已经有JC病毒暴露，他们患进行性多灶性脑白质病（PML) 的风险增加。FDA还宣布批准一项新的用于检查JC病毒抗体的血液检测法。
FDA认为，JC病毒常见，一般无害，但是在正在服用免疫调节药如那他珠单抗的患者中，它的存在可能是有害的。患者使用那他珠单抗时，与PML发病相关的其他危险因素为那他珠单抗治疗超过2年，以及曾经接受过免疫抑制剂如甲氨蝶呤或环磷酰胺的治疗（但不是先前一线使用的可注射的免疫调节剂干扰素β或格拉默醋酸盐）。
FDA估计，具备3个危险因素患者，其PML的发生风险为1%（每1000例接受治疗的患者中有11例发病）。
那他珠单抗的药物标签将被修改以反映这些新信息。
（本文为Journal Watch评出的2012年度神经病学领域10大研究进展之一）
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