外伤性脑损伤(TBI)经常导致意识障碍,如最小意识或植物状态。精神药物经常被用于提高这些患者的意识水平,但都没有在严格、随机临床试验中被评估过。鉴于此,研究人员开展了一项盐酸金刚烷胺多中心、安慰剂对照临床试验。研究共纳入184例患者,其年龄为16~65岁,并接受住院康复治疗;患者在经受非穿透性的TBI后,处于最小意识或植物状态4~16周。患者随机接受为期4周的安慰剂或金刚烷胺治疗,在第四周时,用药量滴定至200mg,每天两次。主要终点是残疾评定量表(DRS)评分的改变;DRS是一个经过验证的,常用于该人群
外伤性脑损伤(TBI)经常导致意识障碍,如最小意识或植物状态。精神药物经常被用于提高这些患者的意识水平,但都没有在严格、随机临床试验中被评估过。鉴于此,研究人员开展了一项盐酸金刚烷胺多中心、安慰剂对照临床试验。研究共纳入184例患者,其年龄为16~65岁,并接受住院康复治疗;患者在经受非穿透性的TBI后,处于最小意识或植物状态4~16周。患者随机接受为期4周的安慰剂或金刚烷胺治疗,在第四周时,用药量滴定至200mg,每天两次。主要终点是残疾评定量表(DRS)评分的改变;DRS是一个经过验证的,常用于该人群的29分制的量表。
基线的平均DRS评分为22(最低分,提示患者仍处于植物状态)。治疗期间,接受金刚烷胺治疗的患者在觉醒和功能的改善上显著快于安慰剂组的患者;其DRS评分每周比安慰剂组多下降0.24分。但是,在治疗结束2周后评估时,两组的DRS分数相近(约18)。 没有证据表明金刚烷胺有显著副作用。
(本文为Journal Watch评出的2012年度神经病学领域10大研究进展之一)
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