来自美国国立卫生研究院(NIH)Cramer SC等开展的一项随机、双盲、安慰剂对照试验研究表明,GSK249320(一种单克隆抗体,可阻断轴突生长抑制分子髓鞘相关糖蛋白,并能保护少突胶质细胞)不能改善缺血性脑卒中患者活动的步态速度。该项研究发表在卒中权威杂志Stroke杂志上。
来自美国国立卫生研究院(NIH)Cramer SC等开展的一项随机、双盲、安慰剂对照试验研究表明,GSK249320(一种单克隆抗体,可阻断轴突生长抑制分子髓鞘相关糖蛋白,并能保护少突胶质细胞)不能改善缺血性脑卒中患者活动的步态速度。该项研究发表在卒中权威杂志Stroke杂志上。
本研究旨在评价单克隆抗体GSK249320对缺血性脑卒中患者从基线至90天步态速度的改变情况。
研究纳入了2013年5月至2014年7月美国30个中心的133例首发卒中且在卒中后24-72h内未进行活动的缺血性脑卒中患者,随机分为GSK249320组(n=65,平均年龄68.2±11.9岁,男/女n=34/31)和安慰剂组(n=68,平均年龄67.1±11.2,男/女n=39/29),均进行静脉注射,两组患者的基线资料一致,具有可比性。主要评价终点为缺血性脑卒中患者的步态速度改变情况。
研究显示在缺血性脑卒中患者中,GSK249320组从基线至90天步态速度的改变为0.55±0.46m/s,安慰剂组从基线至90天步态速度的改变为0.56±0.50m/s,两组比较差异无统计学意义。
该研究表明,单克隆抗体GSK249320对缺血性脑卒中患者的步态速度改变无明显改善。可能原因是:1)将单克隆抗体GSK249320从动物试验转化到人类试验所面临的挑战;2)没有直接证据证明单克隆抗体GSK249320能达到生物靶点。虽然单克隆抗体GSK249320不能提升缺血性脑卒中患者的步态速度,但是它具有较好的耐受性和低免疫原性,未来对这这一抗体的研究可能在于更改特定的生物利用途径,从而改善患者的康复能力。
源文献:
Cramer SC, et al. Proof-of-Concept Randomized Trial of the Monoclonal Antibody GSK249320 Versus Placebo in Stroke Patients. Stroke. 2017 Mar;48(3):692-698. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014517.
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