2017年国际卒中大会(ISC 2017)于2月22～24日在美国休斯敦召开。《中国医学论坛报》特别制作了ISC 2017会议报道以飨读者，特邀在本次会议上发表口头报告的中国专家以及参加本次会议的中国专家从现场发来会议报道，敬请关注!

        当地时间2月23日，在ISC 2017全体大会的最新揭晓科学研究口头报告(Late-Breaking Science Oral Abstract)专场，发布了由我国首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授牵头开展的NICE研究(摘要号LB7)。《中国医学论坛报》记者采访了该研究第一作者郑华光副主任医师。

        尼莫地平用于血管性轻度认知障碍患者的安全性和有效性——NICE研究

        报告者

        首都医科大学附属北京天坛医院 郑华光

        报告时间

        当地时间2月23日 11:36 AM

        研究简介

        目前尚缺乏关于钙离子拮抗剂尼莫地平用于不伴痴呆的血管性认知障碍(VCIND)患者的安全性和有效性数据。此项随机、双盲、安慰剂对照、多中心(全国23个医疗中心)临床研究旨在对轻度认知障碍的卒中患者评估尼莫地平是否可以预防认知功能下降，最终发现，尼莫地平未能预防这类患者认知功能的下降，但可能对某些特定的认知领域有效。

        患者按照1：1的比例被随机分入尼莫地平30 mg、tid组(329例)或安慰剂组(325例)，其中476例患者因完成了6个月随访而被纳入最终的统计分析，两组基线特征相似。

        结果发现，尼莫地平组与安慰剂组达到主要有效性终点的比例相似，简明精神状态量表(MMSE)评分改变较基线≤-3者分别占4.18%、7.22%(P=0.15)，血管性阿尔茨海默病(AD)评价量表-认知分表(V-ADAS-cog)评分改变较基线≥4者分别占8.36%、8.93%(P=0.88);两组次要有效性终点也无差异，蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分相比基线的改变分别为1.89±2.98、1.66±3.20(P=0.35)，额叶功能评定量表(FAB)评分相比基线的改变分别为0.85±2.05、0.67±2.27(P=0.32)。

        另外，对某些认知领域单独进行分析时，尼莫地平组MoCA评分(1.37±0.76 对1.23±0.78，P<0.05)、V-ADAS-cog评分(0.20±0.56 对 0.32±0.64，P<0.05)显著优于安慰剂组。进一步的亚组分析未显示尼莫地平组的认知功能好于安慰剂组。

        研究者说

        郑华光副主任医师从NICE研究的背景、创新性、价值以及将来的研究方向对《中国医学论坛报》记者进行了如下介绍。

        痴呆在老年人中非常常见，既往数据显示，在70岁以上的老年人中，痴呆的患病率大约为15%，而卒中是发生痴呆的第二大原因。卒中发生后3个月，有近1/3的患者会出现轻度认知障碍，如不进行有效的控制，认知功能会进一步下降乃至发生痴呆，既影响患者的预后和康复，也会增加死亡率。但当前对于血管性痴呆尚无治疗方案，因此，当务之急是需要找寻有效的方法预防卒中后轻度认知障碍患者的认知功能进一步下降。

        既往研究表明，尼莫地平对于皮层下脑梗死痴呆，可能有效。但目前尚缺乏关于尼莫地平能否作为预防药物延缓卒中后轻度认知障碍患者进一步发展为血管性痴呆的研究数据。

        针对血管性认知障碍但尚未发展为痴呆的患者群体，我们开展了此项预防其认知功能下降的较大规模研究，在国际上处于该研究领域的领先地位。

        尽管NICE研究最终为阴性结果，即未能证实尼莫地平对轻度血管性认知障碍的患者可以预防其认知功能下降，但在包括执行功能在内的某些认知领域，服用尼莫地平后，MoCA、V-ADAS-cog评分显著优于服用安慰剂的患者，而且，当我们根据入组患者基线时的认知功能进行分级后，尼莫地平还是呈现有效的趋势。研究终点的设计和选择，需要进一步讨论，值得将来进行进一步探索。