5-HT6拮抗剂治疗阿尔茨海默病：至少两项3期试验失败
两项观察试验性药物idalopirdine(Lundbeck制药)治疗阿尔茨海默病(AD)症状的试验宣告失败。9月份Lundbeck制药公司宣布，评估idalopirdine治疗轻度至中度AD患者的首个3期试验(STARSHINE)显示出阴性结果。虽然试验结果表明这种药物是安全的，且耐受性良好，但未达到主要疗效终点。
两项观察试验性药物idalopirdine(Lundbeck制药)治疗阿尔茨海默病(AD)症状的试验宣告失败。9月份Lundbeck制药公司宣布，评估idalopirdine治疗轻度至中度AD患者的首个3期试验(STARSHINE)显示出阴性结果。虽然试验结果表明这种药物是安全的，且耐受性良好，但未达到主要疗效终点。
另外两项研究，STARBEAM和STARBRIGHT也出现了同样的情况。“这三个临床研究都没有证实2期研究中的阳性结果。”该公司指出。
Idalopirdine是一种5-HT6拮抗剂。不过，辉瑞制药去年宣布其自己研发的5-HT6拮抗剂(PF-5212377)2期试验结果也为阴性。
去年7月份Lundbeck制药宣布，基于有希望的2期试验数据，FDA已经授予这种药物快速审查资格，但3期试验却失败了。
STARSHINE对两种剂量的研究药物进行评估。但当加入多奈哌齐后，与安慰剂比较，两种剂量的idalopirdine治疗与AD评估量表-认知子量表(ADAS-cog)总得分下降(主要终点)之间都无显著关联。次要终点与安慰剂也无显著差异。
2期试验数据非常鼓舞人心，但遗憾的是，这些数据未能在3期试验中复制。
在一项新近报告的试验中，STARBEAM纳入858例患者，对安慰剂和两种剂量的药物(作为多奈哌齐的辅助治疗)疗效进行评估。
STARBRIGHT纳入758例患者，也对安慰剂和两种剂量的药物(作为基础治疗乙酰胆碱酯酶抑制剂的辅助疗法)疗效进行观察。主要终点为基线和24周时ADAS-cog总得分的显著改变，但两种剂量药物均未达到。
医脉通编译自：Two More Phase 3 Trials of Alzheimer's Drug Idalopirdine Fail. Medscape. February 10, 2017
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