非对照试验研究已经证明了磁共振成像(MRI)引导的超声聚焦的丘脑切开术治疗特发性震颤的疗效性。
非对照试验研究已经证明了磁共振成像(MRI)引导的超声聚焦的丘脑切开术治疗特发性震颤的疗效性。
研究人员招募了中度至严重特发性震颤的患者,这些患者在至少两项药物治疗的试验中都没有反应,研究人员以3:1的比例随机分配患者接受聚焦超声丘脑切开术或假手术。这些患者在基线,1,3,6,和12个月时都接受了震颤临床评定量表和特发性震颤生活质量调查问卷的评估。震颤评估是通过一个独立的神经学家小组进行录像和评级完成的,这些神经学家不知道治疗分配。主要成果是从基线到3个月时手震变化的组间差异,通过32分范围进行分级(分数越高表示震颤越严重)。3个月后,假手术组的患者可以接受积极治疗(开放性扩展队列)。
共有76例患者被纳入分析。聚焦超声丘脑切开术组患者的手震颤得分改善(从基线时的18.1分到3个月时的9.6分)要高于假手术组(从16.0到15.8分);组间平均变化的差异为8.3分(95%可信区间[CI],5.9至10.7;P<0.001)。聚焦超声丘脑切开术组患者改善维持到12个月(从基线的变化,7.2分; 95%CI,6.1至8.3)。通过积极治疗,次要结果指标评估的残疾和生活质量(丘脑切开术组)与假手术组相比,都得到了改善(两种比较的P<0.001)。聚焦超声丘脑切开术组的不良事件包括36%的患者有步态障碍,38%的患者感觉异常或麻木;在12个月时,这些不良事件还分别在9%,14%的患者中持续存在。
MRI引导的超声聚焦的丘脑切开术可减少特发性震颤患者的手抖状况。副作用包括感觉和步态障碍。
原始出处:
W. Jeffrey Elias,Nir Lipsman,William G. Ondo,et al.A Randomized Trial of Focused Ultrasound Thalamotomy for Essential Tremor,NEJM,2016.8.25
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