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“K药”有望一线治疗转移性结直肠癌
近日，欧洲药品管理局(EMA)建议批准“K药”帕博利珠单抗(商品名：可瑞达)新适应症，用于一线治疗转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的结直肠癌成年患者。如果顺利，...
来源：好医友 2020-12-18 -
2021年，这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药（不包括新适应症），数量与往年基本持平，恩美曲妥珠单抗（赫赛莱）、氯苯唑酸（维达全）等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可...
来源：医药魔方 2020-12-15 -
进入冬季，这个疫苗请尽早带孩子接种！
日常怎么预防肺炎链球菌感染？
来源：天佑儿童医院 2020-12-10 -
莆田市医保局：定点药店严禁摆放非药品
12月4日，莆田市医保局发布了《关于下发2020年第三轮市直定点零售药店医疗服务质量检查情况的通知》(以下简称《通知》)。
来源：药店经理人 2020-12-10 -
药店新一轮检查 重点查“处方药不凭处方销售”等问题
据湖北日报报道，为适应药品监管体制改革的新形势，履行好药品流通使用环节的监管职责，湖北省药监局、省市场局、省卫健委近日联合发文，对药品流通使用监管工作提出指导意见。
来源：药店经理人 2020-12-10 -
网售处方药“开闸”：千亿医药电商市场再掀波澜
以“翻烙饼”出名的网售处方药政策，在“松绑”与“收紧”的反复中再次迎来了新的进展。11月12日，《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)发布，正式对网售处方药指明方向，...
来源：亿欧 2020-12-07 -
真实世界证据可用于11种常见情形医疗器械临床评价
近日，国家药监局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》(以下简称”《指导原则》”)及相关解读，明确真实世界数据可用于医疗器械全生命周期临床评价，包括上市前临床评价及上市...
来源：医谷网 2020-12-07 -
口服药物MK-4482 / EIDD-2801或...
新冠大流行对人类健康造成了灾难性的影响。对于疫情的控制，除了疫苗之外，寻找特效药也成为众多科学家的研究方向之一。
来源：MedSci梅斯 2020-12-07 -
靶向药利妥昔单抗，进军肾病一线药物！膜性肾病换新...
治疗慢性肾脏病患者的大量蛋白尿(3.5g以上)，通常会用到激素和免疫抑制剂，比如泼尼松、环磷酰胺、环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯等等...
来源：天天说肾 2020-12-06 -
结直肠癌重磅消息！
结果显示，与对照组相比，Braftovi二药方案组和三药方案组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。描述性分析结果显示，在总的研究群体中，二药方案和三药方案的疗效相当。二药方案和...
来源：生物谷 2020-12-03 -
肝细胞癌(HCC)新药！
数据显示，二线治疗晚期HCC时，与安慰剂组相比，Cabometyx治疗组OS实现了统计学显著和临床意义的的延长;具体数据为，安慰剂组中位OS为8.2个月，Cabometyx治疗组中位OS提高3...
来源：生物谷 2020-12-03 -
中国首部肾性贫血指南发布：贫血新药罗沙司他表现亮眼，出道即巅峰！
2020年11月26日，首部《中国肾性贫血诊疗的临床实践指南》正式发布：以罗沙司他为代表的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂首次进入指南，且推荐力度最高。
来源：天天说肾 2020-11-30 -
囊线纤维化(CF)新药！用于6-11岁儿童!
CF是一种由CFTR基因突变导致CFTR蛋白功能缺陷或缺失所致的罕见遗传性疾病，该病困扰着北美、欧洲和澳大利亚约7.5万人。
来源：生物谷 2020-11-29 -
肾性贫血新药！治疗非透析CKD相关贫血患者!
此次批准基于在500多例日本CKD贫血患者中开展的3项临床试验(1517-CL-0310、1517-CL-0314、1517-CL-0303)的结果。其中一项开放标签3期转换研究显示，与阳性对...
来源：生物谷 2020-11-29 -
欧洲委员会批准SYMKEVI联合KALYDECO治疗6-11岁囊性纤维化...
欧盟委员会已批准SYMKEVI（tezacaftor / ivacaftor）联合KALYDECO（ivacaftor）的适应症扩展，以包括治疗6-11岁囊性纤维化患儿。
来源：MedSci梅斯 2020-11-28 -
食管癌(ESCC)首个免疫治疗！
结果显示，研究达到了OS主要终点：与化疗组相比，Opdivo治疗组OS显示出统计学意义的显著改善、死亡风险降低23%(HR=0.77，95%CI:0.62-0.96，p=0.0189)、中位O...
来源：生物谷 2020-11-27 -
肾病新药已诞生，但很多患者用不上！要“飞入寻常百姓家”，还要多少年？
前途是光明的，道路是曲折的。
来源：天天说肾 2020-11-26 -
最新WHO新冠肺炎药物治疗指南：不推荐瑞德西韦用...
2020年11月20日，英国医学杂志(BMJ)动态更新了世界卫生组织(WHO)发布的新冠肺炎(COVID-19)药物治疗指南。本次更...
来源：南山呼吸 2020-11-25 -
超级流感药！
Xofluza是一种首创(first-in-class)、单剂量口服药物，具有一种全新的抗流感作用机制，该药是一种内切核酸酶抑制剂，旨在抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶，该酶对于...
来源：生物谷 2020-11-25 -
改变ALK阳性肺癌一线临床实践！
肺癌是全世界癌症相关死亡的头号原因。NSCLC约占肺癌的80-85%。ALK阳性肿瘤约占NSCLC病例的3-5%。在靶向疗法和免疫疗法上市之前，晚期NSCLC患者的5年生存率只有5%。
来源：生物谷 2020-11-24