预防医学

NIH 宣布一项 HIV 疫苗临床试验失败

作者:刘海英 来源:科技日报 日期:2020-02-06
导读

          HIV的疫苗,已经不知道失败了多少回了,记不清这是第几个失败的项目。这也表明HIV的疫苗研发的难度可想而知。国内很多机构,动不动就说能搞出疫苗,例如新冠疫苗。有些病毒研发疫苗起来确实可能容易一些,有些则非常困难。另外,预防性疫苗与治疗性疫苗的难度又不同。科学来不得半点忽悠,要冷静看待所谓的重大突破!

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        HIV的疫苗,已经不知道失败了多少回了,记不清这是第几个失败的项目。这也表明HIV的疫苗研发的难度可想而知。国内很多机构,动不动就说能搞出疫苗,例如新冠疫苗。有些病毒研发疫苗起来确实可能容易一些,有些则非常困难。另外,预防性疫苗与治疗性疫苗的难度又不同。科学来不得半点忽悠,要冷静看待所谓的重大突破!

        以下正文:

        美国国立卫生研究院(NIH)2 月 3 日发布新闻公报称,该院下属机构美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)支持的一项艾滋病疫苗临床试验——HVTN 702 项目失败,已停止疫苗接种。NIH 称,停止接种疫苗的原因是,一个独立的数据和安全监控委员会中期审查发现,该疫苗方案不能预防艾滋病病毒(HIV)感染。

        HVTN 702 项目是由 Pox-Protein 公私合营组织领导的一项 HIV 疫苗研究工作的一部分,于 2016 年开始在南非进行,用于测试一种试验性初免—加强型疫苗接种方案。这一方案基于有史以来唯一能显示出对 HIV感染具有保护作用的疫苗接种方案——由美国军事 HIV 研究计划和泰国卫生部牵头实施的 RV144临床试验中测试的方案而开发,更针对南部非洲最常见的 HIV 亚型 C 进化枝。

        HVTN 702 项目共招募了 5407 名志愿者,他们在 18 个月内被随机分配接受了 6 次疫苗或安慰剂注射。在 2020 年 1 月 23 日的中期分析中,数据和安全监控委员会检查了接受疫苗注射的 2694 名志愿者和接受安慰剂注射的 2689 名志愿者的数据,结果发现疫苗接种者中发生了 129 例 HIV 感染,而安慰剂接种者中发生了 123 例 HIV 感染。DSMB 得出结论认为,研究用疫苗未显示任何功效,建议不要再接种该疫苗,并对参与者继续跟踪研究。DSMB 报告指出,没有明显的证据表明接种疫苗后感染率降低或升高。

        NIAID 同意了数据和安全监控委员会的建议,停止疫苗接种。NIAID 所长安东尼 ·S· 福西表示,很遗憾该候选疫苗没能奏效。他指出,HIV 疫苗对于结束艾滋病全球大流行至关重要,他们将继续研究安全有效的疫苗,相信最终可以实现目的。

        NIH 称,NIAID 和 HVTN 702 研究小组正在努力全面分析研究数据,以指导未来的疫苗开发工作,相关详细的科学发现将尽快公开。

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