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争议不断，瑞德西韦将成为首个进入太空研究的COVID-19药物

本周末，当SpaceX公司的CRS-21抵达国际空间站时，除了为宇航员和空间站提供补给外，它还将携带多个实验到国际空间站。其中，便包括第一个设置在太空中进行的COVID-19药物实验。

来源：网络 2020-12-10

2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元

中国药品监督管理研究会3日发布《中国医疗器械行业发展报告(2020)》。报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元，同比增长12%。

来源：新华网 2020-12-10

3.5亿美元，阿斯利康出售重磅药物Crestor欧洲权益

日前，据相关外媒报道，阿斯利康将其旗下重磅药物Crestor(瑞舒伐他汀钙，中文商品名：可定)在欧洲30多个国家(除开英国和西班牙)的权利出售给德国制药公司Gruenenthal，通过此次交易...

来源：医谷网 2020-12-10

药代备案制后，诺华、罗氏调整团队

近日，诺华发布全员邮件，自2020年12月1日起，心血管事业部与基础疾病事业部合并成为全新的心血管、肾科和代谢事业部(CardiovascularRenal & Metabolism Unit...

来源：医谷网 2020-12-10

超过20家生物制药公司港股上市，如何走出破发怪圈

近日，国内的生物制药企业百济神州对外公告，将寻求在A股科创板上市，预计将在2021年上半年完成。此前，百济神州分别于2016年和2018年分别在美股和港股上市，科创板上市成功后，百济神州或成为...

来源：动脉网 2020-12-07

网售处方药“开闸”：千亿医药电商市场再掀波澜

以“翻烙饼”出名的网售处方药政策，在“松绑”与“收紧”的反复中再次迎来了新的进展。11月12日，《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)发布，正式对网售处方药指明方向，...

来源：亿欧 2020-12-07

真实世界证据可用于11种常见情形医疗器械临床评价

近日，国家药监局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》(以下简称”《指导原则》”)及相关解读，明确真实世界数据可用于医疗器械全生命周期临床评价，包括上市前临床评价及上市...

来源：医谷网 2020-12-07

我国中医诊疗器械行业发展现状

目前，许多中医医师在中医诊断方面，仍处于“三根手指”和“一个脉枕”阶段，大部分医疗机构，缺乏对于新型、大型中医诊断设备的引进和应用。我国现行医疗器械标准中，对应中医仅8项，且级别较低;标准缺失...

来源：火石创造 2020-11-23

国家药监局落实“四个最严” 推进医疗器械案件查办

6月15日，国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作，严厉打击违法违规行为，切实加强药品安全监管。通知要求，各级药品监管...

来源：贝壳社 2020-11-23

药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理

7月9日，国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知，针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。

来源：艾美达行业研究 2020-11-23

FDA批准首个用于年幼儿科患者的自动“人工胰脏”

FDA于近日批准美敦力公司(Medtronic)的MiniMed 770G系统。这是首款获批用于2至6岁1型188bet在线平台网址患者使用的混合型闭环188bet在线平台网址管理器械，可自动监测血糖，并根据连续血糖监测的数值，...

来源：药明康德 2020-11-23

五年匠心耕耘，奥森多医疗领跑助力中国诊断行业新高度

昨天(上海，2020年10月15日)，奥森多医疗“关注诊断，关乎生命”中国5周年品牌开放日活动，于奥森多上海学术中心成功举办。活动期间，奥森多医疗大中华区总裁林妍女士分享了公司自2015年独立...

来源：奥森多 2020-11-23

蓝帆医疗钴铬合金二代升级版冠脉支架获CE证书

10月20日晚间，蓝帆医疗发布公告称，公司于近日收到认证公告机构DEKRACertificationB.V.颁发的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedomUltra的CE证书。

来源：新浪医药新闻 2020-11-23

凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书

凯普生物发布公告称，其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。