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国产激酶抑制剂进军国际市场！
和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布，已开始向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交索凡替尼(surufatinib，亦称HMPL-012或sulfati...
来源：本站原创 2020-12-30 -
罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批：单药一线治疗PD-L1高表达N...
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿...
来源：本站原创 2020-12-30 -
辉瑞与Myovant Sciences合作开发口服GnRH受体拮抗剂用于...
辉瑞(Pfizer)与Myovant Sciences近日联合宣布，双方已达成一项合作协议，在美国和加拿大开发和商业化relugolix用于肿瘤学领域和女性健康领域。辉瑞还将获得在美国和加拿大...
来源：本站原创 2020-12-30 -
诺和诺德欧盟提交申请：每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0m...
诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份标签扩展申请，在每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物Ozempic(semaglutide，司美格...
来源：本站原创 2020-12-30 -
科伦又有1类新药来袭
12月14日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药1类提交的SKB337注射液临床申请获得CDE承办受理。今年以来，科伦药业有3个1类新药申请临床，其中2个已获批临床，此外15个新品获批上...
来源：米内网 2020-12-28 -
PNAS：抗生素新配方有效治疗耳聋
根据斯坦福大学领导的一项研究，一种纯化庆大霉素(一种广泛使用的抗生素)的新方法可降低其引起耳聋的风险。
来源：本站原创 2020-12-28 -
利用他汀类药物真能治疗COVID-19感染吗？
在医学研究领域，没有什么比发现新药更让科学家们兴奋的了。然而，这一过程往往比较耗时且昂贵，而且并不总是必要的。有时候现有的药物可以用来控制与其开发目的疾病不同的很多疾病。这种药物“再利用/重新...
来源：本站原创 2020-12-28 -
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
2020年12月21日，根据国家药品审评中心(CDE)官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片(10mg)已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公...
来源：新浪医药新闻 2020-12-28 -
华海药业：抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可
12月22日，华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。
来源：新浪医药新闻 2020-12-28 -
UNITY抗衰老药物研发获重大进展 合作伙伴亚盛医药获里程碑付款
12月22日，亚盛医药宣布，其全球战略合作伙伴UNITY在研药物UBX1325治疗188bet在线平台网址 性黄斑水肿(DME)的I期临床研究已在美国完成首例患者给药。该药物为亚盛医药授权UNITY用于抗衰老领域...
来源：美通社 2020-12-28 -
罕见儿童癫痫新药！
Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会(EC)已批准Fintepla(fenfluramine，芬氟拉明)口服溶液，作为其他抗癫痫药物的附加(ad...
来源：本站原创 2020-12-28 -
安斯泰来Xospata(吉瑞替尼)一线治疗3期临床失败，在中国进入优先审...
日本药企安斯泰来(Astellas)近日公布了评估靶向抗癌药Xospata(gilteritinib，吉瑞替尼)治疗急性髓性白血病(AML)3期LACEWING研究(NCT02752035)的...
来源：本站原创 2020-12-28 -
卵巢癌新药！PARP抑制剂Rubraca治疗BRCA突变卵巢癌3期临床显...
Clovis Oncology公司近日公布了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)治疗卵巢癌一项随机3期ARIEL4研究的顶线结果。该研究在先前接受过2种或多种化疗方案、携带BRCA突...
来源：本站原创 2020-12-28 -
多发性硬化症新药！渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注...
渤健(Biogen)近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)一种新的肌内(intramuscular，IM)注射给药途径，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症...
来源：本站原创 2020-12-28
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