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罗氏新型抗流感药物Xofluza上市不到一年被发现促进耐药性流感病毒出现
一种称为baloxavir marboxil(Xofluza)的新型抗流感药物于2018年在日本首次获批，并于当年晚些时候在美国获得绿灯，然而这种药物可能正在促进耐药性流感病毒毒株的出现。在一...
来源：生物谷 2019-12-21 -
医药健康产业周报（12月16日-12月20日）
本周共有4例政策法规发布，其中《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》重点任务分工方案为本周重点政策，该政策于12月16...
来源：新浪医药新闻 2019-12-21 -
“优化版”赫赛汀！Fc优化免疫增强抗体margetuximab在美国申请...
MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA)...
来源：生物谷 2019-12-20 -
剑指罗氏美罗华！安进/艾尔建生物仿制药ABP79...
安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ABP798(利妥昔单抗...
来源：生物谷 2019-12-20 -
罗氏达成8亿美元合作 开发免疫代谢新疗法
日前，罗氏宣布与Rheos Medicines签署了一笔近8亿美元的合作协议，共同寻找和开发用于自身免疫和炎性疾病的新药物。
来源：新浪医药新闻 2019-12-20 -
2019年全球生物制药巨头研发回报率仅有1.8% 十年最低！
德勤(Deloitte)近日发布报告指出，在过去十年中，日益增加的压力削弱了生物制药研发的生产力，导致投资回报率持续下降。同时，创新疗法正在改变疾病管理的面貌。新的治疗模式以及对精准医学的日益...
来源：新浪医药新闻 2019-12-20 -
副作用无解！勃林格殷格翰放弃BI 1467335用于NASH适应症
就在两天前，吉利德科学的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)产品线遭遇失败，在一项二期研究中，无论是单药还是联合疗法均未能使患者的肝脏瘢痕发生改变。日前该领域再次传来受挫消息。
来源：新浪医药新闻 2019-12-20 -
2019最「down」临床数据TOP15（下）
小编已对《2019年生物制药领域TOP15临床失败》的上半部分进行了摘译，以下是该文章的下半部分：
来源：新浪医药新闻 2019-12-20 -
国内首个法布雷病治疗药物！赛诺菲注射用阿加糖酶β获批上市
刚刚，中国国家药监局官宣称，近日批准了赛诺菲子公司Genzyme研发的阿加糖酶β(Fabrazyme，商品名：法布赞)进口注册申请。这是一款酶替代疗法，用于治疗一种罕见遗传病——法布雷病。这也...
来源：新浪医药新闻 2019-12-20 -
类风湿性关节炎新药！吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申...
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA)，申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib，用于中度至重度活动性...
来源：生物谷 2019-12-20 -
类风湿性关节炎(RA)重磅新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧...
美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受...
来源：生物谷 2019-12-20 -
恒瑞医药「甲苯磺酸瑞马唑仑」即将获批上市！
12月18日，国家药品监督管理局更新了恒瑞医药的1.1类新药「注射用甲苯磺酸瑞马唑仑」(受理号为CXHS1800002 )的办理状态...
来源：新浪医药新闻 2019-12-19 -
中国生物类似药大爆发！未来3年预计超30款获批 ...
2006年4月11日，EMA批准首款生物类似药——诺华的生长激素Omnitrope(somatropin)，2006年可以认为是欧盟...
来源：新浪医药新闻 2019-12-19 -
狼疮性肾炎新药！葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)III期临床获得...
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布狼疮药物Benlysta(中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，贝利尤单抗)静脉(IV)制剂治疗活动性狼疮性肾炎(LN)最大规模对照III期B...
来源：生物谷 2019-12-19
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