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挑战口服抗凝剂大品种！首批Eliquis仿制药获FDA批准

近日，美国FDA批准了来自MicroLabsLimited和迈兰的阿哌沙班仿制药，适应症为：(1)用于非瓣膜性房颤患者，降低中风和全身性栓塞的风险;(2)用于接受髋关节或膝关节置换手术的患者，...

来源：新浪医药新闻 2019-12-26

新型泛JAK抑制剂！辉瑞与Theravance BioPharma达成战...

辉瑞(Pfizer)与Theravance BioPharma近日联合宣布，双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶(pan-JA...

来源：生物谷 2019-12-26

新型抗炎药！吉利德与卫材达成合作，在日本开发和分销口服JAK1抑制剂fi...

吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布，双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作，吉利德日本公司将继续负责filgot...

来源：生物谷 2019-12-26

诺华将通过抽签免费提供世界最贵药物

半年多前，诺华的基因疗法Zolgensma曾因定价堪称天价而引发热议，如今，诺华又宣布将通过抽签的方式免费提供这种世界最贵的药物。

来源：医谷 2019-12-25

生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10

全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析，以下是每个药物的简答介绍。

来源：新浪医药新闻 2019-12-25

知名药店加入降价潮价格战一触即发？

首批带量采购落地执行，不仅入围的25个品种降价明显，其它未过评以及相关原研药价格也相继下跌。以去年12月来算，第一批带量采购已过去整...

来源：新浪医药新闻 2019-12-25

中国药企再突破：自主研发细胞免疫疗法获美国突破性疗法认定

百济神州之后，南京传奇生物科技制药公司(以下简称“传奇生物”)的CAR-T细胞免疫疗法，也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性疗法”认定。

来源：澎湃新闻 2019-12-24

强生的抑郁症药物Spravato鼻喷雾剂，在欧洲获批

强生的抑郁症药物Spravato(esketamine)鼻喷雾剂，已在欧洲被批准用于治疗患有抗药性重度抑郁症的成年人。欧盟委员会(EC)批准该药物与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5...

来源：MedSci原创 2019-12-24

临床急需，国内首个法布雷病特效药物法布赞在华获批

(医谷讯 12月20日)赛诺菲中国宣布，中国国家药品监督管理局已批准法布赞(注射用阿加糖酶β)用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法，适用于成人、8岁及以上的儿童和青...

来源：医谷 2019-12-24

预测丨2020年将在美国上市的十大药物

全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对2020年将在美国上市的药物进行了分析。报告指出，由于FDA的迅速批准，有几款原本预期在2020年上市的...

来源：新浪医药新闻 2019-12-23

滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法！百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)...

百时美施贵宝(BMS)近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide，来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab，一种抗CD20单抗)(R2方...

来源：生物谷 2019-12-23

百济神州瑞复美®用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤患者的进口药品新适应症上市...

百济神州公司今日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞复美®(来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(sN...

来源：医谷 2019-12-23

近十年欧美首批新药的较量！

2010-2019年，这10年内在中国暂未上市，已在欧洲药品管理局(EMA)和美国药品监督管理局(FDA)均批准上市的新药共有147...

来源：新浪医药新闻 2019-12-23

罕见病重磅消息！中国首个法布雷病治疗药物——赛诺菲注射用阿加糖酶β(法布...

近日，国家药品监督管理局批准Genzyme Europe B.V.的注射用阿加糖酶β(商品名：法布赞)进口注册申请，该药是国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物，适用于8岁以上的儿童和青少年及成...

来源：生物谷 2019-12-21

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