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治疗化疗诱导的血小板减少症！口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet...
瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)旗下全资子公司Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，D...
来源：生物谷 2019-12-30 -
首个甲状腺眼病治疗药物！Horizon公司IGF-1R靶向单抗tepro...
Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)皮肤科和眼科药物咨询委员会(DOD...
来源：生物谷 2019-12-29 -
恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市！
今天(12月27日)，国家药品监督管理局发布公告，通过优先审评审批程序批准恒瑞医药1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名：瑞倍宁)上市，用于常规胃镜检查的镇静。
来源：新浪医药新闻 2019-12-28 -
中国内地第二款PARP抑制剂获批上市
今日(12月27日)，国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品...
来源：新浪医药新闻 2019-12-28 -
医药健康产业周报（12月23日-12月27日）
医药健康产业周报
来源：新浪医药新闻 2019-12-28 -
新型青霉烯抗生素！Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性...
Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司，专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日，该公司宣布，评估sulopenem(硫培南)口服制剂治疗单纯性尿路感...
来源：生物谷 2019-12-28 -
溶酶体贮积症基因疗法！Abeona公司ABO-102获欧盟优先药物资格(...
Abeona Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗严重疾病的基因疗法和细胞疗法。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局(EMA)已授予ABO-102项目优先药物资格(...
来源：生物谷 2019-12-28 -
失眠症新药！卫材双效食欲素受体拮抗剂lDayvigo(lemborexa...
日本药企卫材(Eisai)近日宣布，评估Dayvigo(lemborexant)治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1(304研究)的结果已在线发表于JAMA Network O...
来源：生物谷 2019-12-28 -
原研药与仿制药？你‘对症下药了吗’
医学不断进步，科技不断发展，我国诊治重大型疾病的医疗水准越来越高，这其中，离不开药物研发脚步的不断加速。但与此同时，很多“门外汉”依然对治疗重大型疾病的药物了解匮乏。比如原研药与仿制药的区别，...
来源：生物谷 2019-12-27 -
年度盘点：2019中国药企在美获批ANDA排行榜...
2019年，中国药企获得FDA批准的ANDA再创佳绩，达92个申请号，共计76个活性成分，来自28家中国药企。
来源：药智网 2019-12-27 -
首个国产“沛儿”即将获批上市！
12月25日，国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(受理号：CXSS1800003)的办理状态，变为“在审批”。如果获批，这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。
来源：新浪医药新闻 2019-12-27 -
这8款药物2020年1月面临FDA监管审查决定
上周五，阿斯利康和第一三共合作产品——HER2靶向乳腺癌药物Enhertu意外地提前获得了美国FDA批准，较PDUFA目标日期2020年4月大大提前。
来源：新浪医药新闻 2019-12-27 -
疫苗一致性评价来临！愿“长生疫苗”悲剧不复存在
二零一九年平安夜，国家药品监督管理局“预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则”发布(政策原文见文末附件)!
来源：药智网 2019-12-27 -
每月服用一次的口服避孕药丸有望上市
口服避孕药是最流行的避孕方式之一：在美国，约有12%的15～49岁的女性服用避孕药。然而，它们的有效性取决于每日服用。据估计，每年服用避孕药的女性中约有9%会怀孕。
来源：生物谷 2019-12-26
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