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2019 CDER批准新药排行榜！诺华、艾伯维、...
2019年，FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了48个新药，这些新药包括37个新分子实体(NME)和11个生物制品许可申请(B...
来源：药智网 2020-01-05 -
2019国内药物临床试验CTR排行榜！江苏恒瑞、...
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年...
来源：药智网 2020-01-05 -
注射剂进入新一轮集采名单 2020年一致性评价拉...
岁月周周转转，2020年悄然已到，过去的2019年是政策落地的一年，带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施，...
来源：药智网 2020-01-05 -
Incyte宣布JAK1抑制剂Itacitinib在移植物抗宿主病患者中...
Incyte宣布一项重要的3期GRAVITAS-301研究结果，该研究评估了itacitinib联合皮质类固醇在未接受过治疗的急性移植物抗宿主病(GVHD)患者中的疗效。与安慰剂联合皮质类固醇...
来源：Medsci梅斯 2020-01-05 -
罕见病新药！热休克反应诱导剂arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型疗...
Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司，专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗，其平台是基于热休克蛋白(HSPs)的早期科学发现。近日，该公司公布了arimoclomol治疗...
来源：生物谷 2020-01-04 -
20年来首创新药！阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市，治疗毛...
法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)已受理Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)的营销授权申请(MAA)，该药是一种首创的抗C...
来源：生物谷 2020-01-04 -
百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作及股权投资生效，安进入股200亿...
百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成...
来源：生物谷 2020-01-04 -
2020年将在美欧获得监管批准的10个抗体药物
国际抗体学会(The Antibody Society)在2019年11月底发表报告，对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据报告，在2020年，将有12款抗体药物在美国或欧盟获得监管批准。
来源：新浪医药新闻 2020-01-03 -
2019医药行业回顾 欢迎来到实力至上主义的2020
地球围绕太阳又完成一次公转，东八区的人类迎来新的十年，岁月周周转转，运动轨迹又回到原点。中国医药行业的原点在哪?我们还能回得去吗?我们需要回去吗?
来源：新浪医药新闻 2020-01-02 -
2019年美国FDA批准的孤儿药适应症
孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世...
来源：生物谷 2020-01-01 -
【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)...
国家药品监督管理局(NMPA)主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台，在...
来源：生物谷 2020-01-01 -
临床急需品、罕见病药物获批上市 全球最畅销疫苗国...
临床急需品、罕见病药物获批上市 全球最畅销疫苗国内获批在即
来源：药智网 2019-12-31 -
2019国产1类新药IND排行榜！正大天晴、石药...
2019年，创新药开发依旧火热，国产1类新药IND数量继续超过110个，再创新高；正大天晴8件IND获国家CDE受理，位列所有国内药...
来源：药智网 2019-12-31 -
新一轮国家集采品种正式公布 33个品种成功入围！
上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2）》公告，文件公布了新一轮国家集采的品种目录，共33个品种。
来源：新浪医药新闻 2019-12-30
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