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全球第二款RNAi药物!Alnylam高度创新药物Givlaari在欧盟...
Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法公司,其药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀...
来源:生物谷 2020-02-05 -
全球首个食物过敏疗法!Aimmune口服免疫疗法...
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食...
来源:生物谷 2020-02-05 -
近10年FDA批准创新制剂情况一览
随着仿制药价格竞争日益激烈和新药开发难度增大,505(b)(2),即改良型新药也许可以为寻求产品差异化和产品组合多元化的制药公司提供...
来源:新浪医药新闻 2020-02-05 -
注意,流感这2种药不建议使用
国家卫健委发布的《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》中明确提出3种抗流感病毒药物的规范使用和2种药不建议使用。
来源:国家卫计委、健康中国 2020-02-03 -
6类药与复方甘草片同服,后果严重!
近年来,随着公众对药品安全关注度的逐步提高,越来越多的人开始谨慎使用复方甘草片。主要是因为其成分中起镇咳作用的为阿片粉(即鸦片)有成瘾性,连续服用可形成药物依赖。
来源:合理用药百科 2020-02-03 -
最新药品不良反应监测发布,药师须知4点提示
近日,国家国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》(以下简称《报告》)。
来源:华医网、国家药品监督管理局 2020-02-03 -
双黄连能预防新型肺炎?权威媒体不能犯常识错误!
“细胞实验成功——专家呼吁试用——媒体公布“成果”——民众哄抢药品——企业抢抓生产”。这条逻辑线,需要引起纪检监察机关的警觉:一篇科技报道背后是否有更深层次的利益输送问题?
来源:医学界 2020-02-03 -
新型肺炎能用什么药?霍普金斯专家给出了靠谱建议……
新型肺炎患者急需有效的治疗疗法,美国霍普⾦斯医院病理科医师、⼄肝病毒研究专家提出他认为最佳的可⾏⽅案。
来源:医学界 2020-02-03 -
警惕:这三类抗菌药物的眼毒性!
新型抗菌药物在细菌感染性疾病的治疗中,发挥了不可估量的治疗作用,常常使病情发生戏剧性的反转,挽救了患者的生命。这样独特的疗效无疑奠定了这些抗菌药物在细菌感染性疾病治疗中不可撼动的地位!然而这些...
来源:上海药讯 2020-02-03 -
Aimmune的Palforzia成为美国批准的第一种花生过敏治疗药物
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Aimmune Therapeutics提交的Palforzia(花生过敏药,又称AR101)的申请之后,该公司股价上涨了15%。决定是在FDA咨询小组于...
来源:Medsci梅斯 2020-02-01 -
失眠症新药!卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexan...
卫材(Eisai)近日宣布Dayvigo(lemborexant)在日本获得批准,该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂,被用于治疗成人失眠症,这是一种睡眠觉醒障碍,特征为入睡和/或维...
来源:生物谷 2020-02-01 -
剑指罗氏三大王牌生物制剂!辉瑞三款生物仿制药Zirabev/Ruxien...
辉瑞(Pfizer)近日宣布,在美国市场推出三款新的生物仿制药,分别为:Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗)、Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗...
来源:生物谷 2020-02-01 -
南美洲锥虫病新药!拜耳新配方nifurtimox(硝呋莫司)在美国提交上...
拜耳(Bayer)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新配方nifurtimox(硝呋莫司)的申请,这是一种易分割和易分散的片剂,用于治疗查加斯病(Chagas disease,...
来源:生物谷 2020-02-01 -
p53靶点新药!美国FDA授予APR-246突破性药物资格,治疗TP53...
美国食品和药物管理局(FDA)已授予APR-246联合阿扎胞苷(azacitidine)治疗携带一个易感TP53突变的骨髓增生异常综合征(MDS)的突破性药物资格(BTD)。之前,FDA还授予...
来源:生物谷 2020-02-01