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蓝鸟生物基因疗法Zynteglo在美上市计划将推迟！

2019年6月，蓝鸟生物的基因疗法Zynteglo(LentiGlobin)获得欧盟批准，用于治疗12岁及以上的非β0/β0基因型输血依赖性β-地中海贫血患者。蓝鸟生物希望在美国获得相同的适应...

来源：新浪医药新闻 2020-02-20

FDA接受Karyopharm的口服核出口选择性抑制剂XPOVIO的补充...

Karyopharm Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA）寻求将口服核出口选择性抑制剂XPOVIO（selinexor）片剂，用于先前...

来源：Medsci梅斯 2020-02-20

Keytruda每6周一次给药方案遭FDA拒绝！

2月18日，默沙东宣布美国FDA已就其提交的6份补充生物制品许可申请(sBLA)发布了完整回应函(CRL)。这6份sBLA寻求更新Keytruda的给药频率，纳入每6周一次(Q6W)给药方案，...

来源：新浪医药新闻 2020-02-20

药用大麻治疗失眠！Zelira公司产品ZTL-101获得临床成功：安全性...

Zelira Therapeutics是由澳大利亚大麻制剂生物制药公司Zelda Therapeutics与私人大麻科学公司Ilera Therapeutics于2019年10月组建的一家全球...

来源：生物谷 2020-02-20

新型阿霉素类似物！camsirubicin获美欧孤儿药资格，保留抗癌活性...

Monopar Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发旨在改善癌症患者临床结果的专有疗法。近日，该公司宣布，欧盟委员会(EC)已授予camsirubicin(MNPR...

来源：生物谷 2020-02-20

遗传性血管水肿(HAE)口服疗法！BioCryst血浆激肽释放酶抑制剂b...

BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物，用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理bero...

来源：生物谷 2020-02-19

诺和诺德Esperoct在美国上市半衰期更长、注射次数更少！

诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布，Esperoct(turoctocog alfa pegol，N8-GP)已在美国上市销售，用于A型血友病成人及儿童患者：(1)常规预防性治疗，以...

来源：药智网 2020-02-19

NMPA为何批准这26个进口原研新药？

2019年，我国药品注册申报依旧火热，CDE又度过了忙碌而充实的一年;在国产新药相继获批之时，进口原研也有近26个重要品种获批，国内...

来源：药智网 2020-02-19

医药电商拐点已至

新冠肺炎防疫战已到了关键时期。

来源：新浪医药新闻 2020-02-19

国产非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物！歌礼1类创新药ASC41临床试验...

歌礼制药有限公司(Ascletis Pharma Inc.)近日宣布，其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis，简称NASH)1类创新药A...

来源：生物谷 2020-02-18

生物类似药赛道火热价格激战中谁会是赢家？

中国生物类似药市场蓝海一片，不过在近些年国内药企纷纷布局该领域，以及在一些政策下原研生物药价大幅下降，国内布局生物类似药的企业，一方面要抗住原研药竞争的直接压力，另一方面也要直面国内企业的正面...

来源：新浪医药新闻 2020-02-18

一种常被发现新功效的抗疟疾老药，体外实验显示对新冠病毒有良好抑制作用

2月15日，科技部生物中心主任张新民在新闻发布会上提到了一种药物——磷酸氯喹。其表示，体外实验显示磷酸氯喹对新冠病毒有良好抑制作用。“目前正在北京、广东等十多家医院开展临床研究，累计入组患者超...

来源：科技日报 2020-02-18

新冠肺炎疫情急需医疗器械目录公布，涉及27种医疗...

2月14日，中国医学装备协会发布《关于推荐新冠肺炎疫情防治急需医学装备的通知》，并公布《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录（第一批）》...

来源：医谷 2020-02-17

疫情大考给中医药产业带来巨大发展机遇

2月11日，据中央纪委国家监委网站对中医药防疫治病效果罕见发声称，全国各地中医药专家针对新冠肺炎疫情患者开出的中药处方，治疗效果良好。其中，广州市第八人民医院申报的透解祛瘟颗粒(肺炎1号方)，...

来源：新浪医药新闻 2020-02-17

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