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2019年123个未在中国上市药品获优先审评 东...
CFDA先后在2016年2月26日和2017年12月28日发布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管...
来源:新浪医药新闻 2020-02-25 -
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)突破性药物!口服ROCK2抑制剂KD02...
2020年ASBMT/CIBMTR移植与细胞冶疗年会(TCT 2020)于2020年2月19-23日在美国佛罗里达州奥兰多举行,该会议由美国血液与骨髓移植协会(ASBMT)和国际血液和骨髓移植...
来源:生物谷 2020-02-24 -
显著优于阿替普酶!在研PSD-95抑制剂中风III期临床结果出炉
无需事先服用阿替普酶(Alteplase),新型肽类神经保护剂Nerinetide可以改善急性缺血性中风患者的身体功能,降低死亡率,并减少脑梗死体积。
来源:新浪医药新闻 2020-02-24 -
写给药企老板们:请正确看待药品带量采购!
进入2020年,工业、商业负责药品投标(市场准入)的朋友们发现:这个“活”越来越不好干了!而很多药企的老板们终于发现:原来市场销售定生死,现在终于步入招标采购定江山的时代了。
来源:新浪医药新闻 2020-02-24 -
近20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物!Esperion公司首创ACL抑...
Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准降胆固醇新药Nexletol(bempedoic acid,片剂),这是一种口服、每日一次的、非他汀...
来源:生物谷 2020-02-23 -
偏头痛急性治疗新药!Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏...
Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC ...
来源:生物谷 2020-02-23 -
新一代氨基糖苷类抗生素!四环医药收购Zemdri(plazomicin)...
四环医药控股集团有限公司近日宣布,该公司已从美国制药公司Achaogen收购了新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri(plazomicin)在大中华区(大陆、香港、澳门、台湾)的所有权益及知识产权...
来源:生物谷 2020-02-22 -
非阿片类止痛药!美国FDA批准首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔...
Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准非阿片类止痛药——Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液,单独使用...
来源:生物谷 2020-02-22 -
医药健康产业周报(2月17日-2月21日)
本周共有2例政策法规发布,分别为《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》、《国家药监局关于批准注册220个医疗器...
来源:新浪医药新闻 2020-02-22 -
连花清瘟在疫情防控中发挥重要作用
近日,国家卫健委与国家中医药管理局联合发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》,推荐连花清瘟胶囊、颗粒用于医学观察期的治...
来源:新浪医药新闻 2020-02-21 -
FDA批准三种药物从处方药转为非处方药
日前,美国FDA批准三种药物从处方(Rx)转OTC使用。
来源:新浪医药新闻 2020-02-21 -
术后止痛新药!Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/...
Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将新型非阿片类...
来源:生物谷 2020-02-21 -
智飞生物重磅品种注册再次遭拒 疫苗龙头近千亿市值...
国内疫苗龙头企业智飞生物发布公告,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)生产的AC群脑膜炎球菌(结合)b型流...
来源:新浪医药新闻 2020-02-20 -
GSK将关闭美国消费者工厂 裁员260人!
葛兰素史克OTC工厂及其260名员工将面临关闭停工的结局。
来源:新浪医药新闻 2020-02-20