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45分钟出结果!FDA紧急授权首个COVID-1...
当地时间3月21日,美国FDA针对新冠肺炎(COVID-19)即时医疗诊断的检测产品Xpert®Xpress SARS-CoV-2发...
来源:新浪医药新闻 2020-03-23 -
NDA阶段的「马赛替尼」 适应症各个惊艳!
肌萎缩性脊髓侧索硬化症、阿尔茨海默、胰腺癌……这些重疾都是当前极度未满足的临床所需!而AB SCIENCE公司开发的马赛替尼,已挺近...
来源:新浪医药新闻 2020-03-23 -
一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran ...
诺华(Novartis)近日宣布,评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。这...
来源:生物谷 2020-03-23 -
中美经贸协议下药品相关知识产权问题的思考(上)
疫情期间,武汉病毒所申请专利引发热议,关于瑞德西韦药品相关专利得到公众关注。
来源:医谷 2020-03-22 -
他汀类药物联合抗高血压药物 有望降低老年痴呆风险
阿尔茨海默症(AD),俗称老年性痴呆,是一种神经退行性疾病,病人可从轻度记忆与认知障碍发展到最后的植物状态。目前,全球阿尔茨海默症患者达5200多万人,且呈爆发性增长,每3秒新增一个患者。
来源:汉鼎好医友 2020-03-22 -
FDA批准吉利德Epclusa用于泛基因型HCV儿童患者
3月19日,美国FDA宣布批准吉利德Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir,索磷布韦/维帕他韦)的补充申请,用于治疗6岁及以上或体重超过17千克的6种基因型(GT-1,-...
来源:新浪医药新闻 2020-03-21 -
Aducanumab还未获批 仿制药已开售?渤健...
3月19日,据外媒披露,渤健(Biogen)起诉了总部位于美国波士顿的生物技术公司Creative Biolabs,因该公司涉嫌出售...
来源:新浪医药新闻 2020-03-21 -
注射用巴利昔单抗说明书修订 增加一项【不良反应】
今天(3月20日),国家药监局发布修订注射用巴利昔单抗说明书的公告,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用巴利昔单抗说明书【不良反应】项进行修订。
来源:新浪医药新闻 2020-03-21 -
医药健康产业周报(3月16日-3月20日)
医药健康产业周报
来源:新浪医药、赛迪顾问 2020-03-21 -
福建省集采结果出炉:海思科、罗欣等挤掉前三 雅培...
3月19日,备受业界关注的福建省新一轮集采拟中选结果出炉。此次福建14个采购品种涉及95个品规,有48家企业符合条件参与竞价。从中选...
来源:新浪医药新闻 2020-03-21 -
CD28/ICOS双重T细胞共刺激抑制剂ALPN-101用于预防和治疗急...
Alpine Immune Sciences公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已为其ALPN-101(选择性双重T细胞共刺激因子抑制剂)用于预防和治疗急性移植物抗宿主病(GVHD),指...
来源:Medsci梅斯 2020-03-21 -
2019年化药质量不合格排行榜发布 南京白敬宇制...
2019年国家药监局及各地方药监部门为加强药品质量监管,保障公众用药安全,对药品生产、经营、使用单位开展了多期抽检活动。化药不合格数...
来源:药智网 2020-03-20 -
硫酸羟氯喹片:10亿国内市场 却只有两家企业生产...
在当前新冠肺炎流行的大背景下,老药新用强势闯入的大众的视野。其实在现有临床药物中不乏青春常驻,还时不时焕发新生机的老品种,也值得我们...
来源:药智网 2020-03-20 -
两巨头瞄向它 多家药企披露进展 哪款新冠疫苗能最终突围?
继复星医药与德国BioNTech公司签署研发新冠疫苗条款后,辉瑞也宣布与BioNTech公司共同研发新冠疫苗,国内外两大巨头先后同一家公司合作,押注mRNA疫苗,引来诸多关注。疫情疫苗研发风险...
来源:新浪医药新闻 2020-03-20