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关爱罕见病：2020年第一季度美国FDA批准的孤...
孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世...
来源：生物谷 2020-04-01 -
2020年3月最值得关注的新药审批！
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻...
来源：生物谷 2020-04-01 -
一批药企，转向器械
近期，一些药企开始加码医疗器械相关业务，医疗器械前景被看好
来源：赛柏蓝 2020-03-31 -
儿科银屑病新药！礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准，首个用于6-18岁...
礼来(Eli Lilly)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Taltz(ixekizumab，80mg/mL注射剂)，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6...
来源：生物谷 2020-03-31 -
IL-6受体抑制剂治疗新冠肺炎！赛诺菲/再生元Kevzara全球项目美国...
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布，评估抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目中，美...
来源：生物谷 2020-03-31 -
CD19 CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿...
吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)...
来源：生物谷 2020-03-31 -
一批药店，不用执业药师了
日前，重庆市药监局起草了《关于全市药品零售企业审批相关工作的通知(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)，并于最近在其官网上向社会公开征求意见。
来源：重庆市药监局 2020-03-30 -
我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市
3月26日，国家药监局经审查，批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。
来源：国家药监局网站 2020-03-30 -
全球确诊68万，WHO启动临床试验，测试4种药物(氯喹/羟氯喹/瑞德西韦...
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月29日22时，全球累计确诊已超过68万例，国外累计确诊超过60万...
来源：生物谷 2020-03-30 -
华人科学家如何在美国将有1800年历史的中药推向临床实验？
20多年前，耶鲁大学药理学教授Yung-Chi Cheng提出了一个激进的想法：如果他能够开发出治疗乙肝、癌症和艾滋病的古老中药，那将会怎样?如果他能设计出一种植物药，让传统的癌症治疗方法更有...
来源：生物谷 2020-03-30 -
T细胞疗法预防/治疗病毒性疾病！同种异体多病毒特...
AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局(EMA)已授予Viralym-M(ALV...
来源：生物谷 2020-03-29 -
开创降钾新时代！阿斯利康高钾血症新药Lokelma(环硅酸锆钠)获日本批...
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，环硅酸锆钠散)已获得日本厚生劳动省(...
来源：生物谷 2020-03-29 -
全球首个HPV免疫疗法！Inovio/东方略VGX-3100治疗HPV相...
美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日公布了一项开放标签II期研究的中期结果，显示其DNA免疫疗法VGX-3100在治疗男性和女性肛门癌前病变(也称高级别鳞状上皮内病变，HS...
来源：生物谷 2020-03-29 -
全球首批！小野制药BTK抑制剂Velexbru获批治疗原发性中枢神经系统...
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布，该公司BTK抑制剂Velexbru(tirabrutinib hydrochloride，80mg片剂)在日本获得批准，用于治疗复发性...
来源：生物谷 2020-03-29
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