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征服biomarker“五大挑战”！临床试验“事半功倍”

随着越来越多的专业实验室可信数据的出现，精准医学正在指导药物的开发，不断接近临床试验的主要疗效指标正在迅速成为规则，而不是例外。

来源：生物探索 2017-03-01

国产肺癌靶向药来了，打破国外垄断！

四川慢性非传染性疾病的发病和死亡持续上升，死亡率达到566.22/10万，其中，恶性肿瘤死亡上升至每10万人约173人。而在这些恶性...

来源：搜狐健康网 2017-03-01

阿司匹林 VS 结直肠癌预防筛查谁更有效？

2017年1月，发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项系统回顾和Meta分析，比较了阿司匹林和结直肠癌预防筛查的有效性。

来源：环球医学 2017-03-01

国务院发文！医院药品“二次议价”大放开

自2月9日国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)文件之后，赛柏蓝第一时间转发的文件内容、官方权威解读、专家点评等内容受...

来源：赛柏蓝 2017-02-12

再次征求意见！医保目录最迟3月出台

人社部日前联合卫计委共同就修订完的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见(征求意见稿)》(下称《意见稿》)，再次向各省厅征求意见，预计医保支付标准正式稿最快在今年2月...

来源：中国证券报-中证网 2017-02-12

药品短缺怎么治？我国将建立健全短缺药品预警和分级应对机制

药品短缺是全球普遍存在的难题，成因复杂，主要表现为供应性、生产性、机制性以及垄断性短缺。解决药品短缺问题，既要快速应对燃眉之急，更应着力建立长效机制。近日，国务院办公厅印发《关...

来源：新华社 2017-02-12

医疗器械召回管理办法发布落实企业召回主体责任

国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。

来源：新华社 2017-02-12

医药代表是否是药价虚高的“刽子手”?

2月9日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《意见》)，该《意见》提出对医药代表的工作范围、工作内容的限制要求，还要加大处罚成本，违...

来源：梅斯医学 2017-02-12

医院药房转至院外是形式主义不是医药分开

据《广州日报》，近日，广州市妇女儿童医疗中心在广东首家实行医药分开，目前，已经“关闭了医院的成人药房”，患者都需凭处方交费后到院外马路对面的广州医药有限公司大众医药妇儿中心店取...

来源：梅斯医学 2017-02-11

国务院：300万医药代表全部登记备案！不得承担销售任务

2月9日，中央全面深化改革领导小组讨论通过、国务院重点关注的医药行业最重磅政策——《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号，以...

来源：梅斯医学 2017-02-11

国务院重磅：医药代表备案，只能从事学术推广、技术咨询等活动

国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见

来源：中国政府网 2017-02-10

“两票制”重塑医药流通严格药品上市审评审批

目前药品流通行业存在企业多小散、行业龙头市场占有率不高的问题，存在很大的整合空间，推行“两票制”将重塑医药流通模式，有助于药品流通企业转型升级。

来源：经济参考报 2017-02-10

国务院重磅：医药代表备案不得销售药品

国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见

来源：中国政府网 2017-02-10

医生提醒：感冒服用阿司匹林和布洛芬等药会增加心脏病风险

服用布洛芬或其他非甾体类抗炎药物来帮助缓解感冒或流感的症状似乎是无害的,但新的研究表明并非如此。这可能会增加心脏病发作的风险。

来源：来宝网 2017-02-07

抗癌药物可促进心脏组织再生

一个意想不到的研究结果：开发中的抗癌剂促进受损心肌的再生，可能在未来有助于防止充血性心力衰竭。近日，该研究结果已发表在美国《国家科学院院刊》杂志上。

来源：生物 360 2017-02-06

我国对15个儿童短缺药加快审评

国家食品药品监管总局副局长吴浈1月25日在国新办举行的政策吹风会上表示，食药监总局对短缺药加快审评，截至2016年底，共发布了12批155个注册申请的优先审评目录，这155个目...

来源：新华网 2017-02-06

国务院正式通过十三五药品安全规划三管齐下强化监管

2月3日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，正式通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。会议正式确定了三个要点。

来源：39医药 2017-02-06

梅开二度：Pembrolizumab二线治疗尿路上皮癌也进优先审评

近期，免疫治疗PD-1抑制剂Pembrolizumab(下简称为Pembro)一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌得到美国FDA的优先审评资格。在同一适应症中，该药作为含铂化疗后二线治疗也进...

来源：医脉通 2017-02-05

迈进一线：美FDA授Pembrolizumab一线治疗尿路上皮癌优先审评...

本次美FDA授予该药优先审评是基于开放标签的单臂Ⅱ期临床试验KEYNOTE-052，2016年 ESMO大会中公布了该研究的初步结果。美FDA将对Pembrolizumab此次补充生物制品许可...