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15价肺炎疫苗!
默沙东(Merck & Co)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了15价肺炎球菌结合疫苗V114(15价)的上市申请,该疫苗用于18岁及以上成人群体。
来源:生物谷 2020-11-24 -
国家药监局落实“四个最严” 推进医疗器械案件查办
6月15日,国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作,严厉打击违法违规行为,切实加强药品安全监管。通知要求,各级药品监管...
来源:贝壳社 2020-11-23 -
淋巴瘤新药!
loncastuximab tesirine(Lonca)是一种靶向CD19的ADC疗法,由一种人源化抗人CD19单克隆抗体通过连接器与吡咯并苯并二氮杂卓(pyrrolobenzodiazep...
来源:生物谷 2020-11-22 -
肿瘤免疫治疗升级!
肺癌是男性和女性中癌症死亡的首要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中SCLC约占15%。III期(局部进展)NSCLC,根据癌...
来源:生物谷 2020-11-22 -
188bet在线平台网址 肾病新药!显著降低肾脏和心血管事件风险!
值得一提的是,finerenone是第一个被证实在患有T2D和CKD的患者中能降低肾脏和心血管事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体...
来源:生物谷 2020-11-18 -
哮喘重磅新药!
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布了抗体药物tezepelumab治疗严重不受控哮喘3期NAVIGATOR试验的阳性结果。tezepelumab是一种潜...
来源:生物谷 2020-11-14 -
欧洲获批一线治疗转移性非小细胞肺癌
Opdivo加Yervoy结合两轮化疗,与单独化疗相比将死亡风险降低31%。
来源:MedSci梅斯 2020-11-10 -
瑞德西韦对COVID-19的治疗效果——最终报告
瑞德西韦到底有没有效?
来源:MedSci梅斯 2020-11-05 -
孩子得了肛周脓肿还能接种疫苗吗?
肛周脓肿在婴幼儿中发病率挺高的,今天的疫苗接种小课堂,疾控君就来给大家科普下这个疾病的原因、危害与接种疫苗的必要性吧--关于肛周脓肿患儿如何接种疫苗。
来源:上海疾控 2020-11-02 -
哮喘治疗新突破:IL-15Rα单抗FASENRA让62%的患者摆脱口服糖...
在有史以来规模最大的重度哮喘患者中,62%的患者摆脱了口服糖皮质激素。
来源:MedSci梅斯 2020-11-02 -
晚期肾癌“免疫+靶向”一线治疗!
Exelixis公司近日宣布,其在日本负责靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)临床开发和商业化的合作伙伴武田制药(Takeda)和小野制药(Ono Pharma)...
来源:生物谷 2020-11-01 -
188bet在线平台网址 肾病新药!
结果显示,研究达到了主要终点:在联合标准护理时,与安慰剂相比,finerenone显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。具体而言,中位随访2.6年,与安慰剂相比,finere...
来源:生物谷 2020-11-01 -
哮喘新药!
严重哮喘是一种经常使人衰弱的疾病,影响全世界约3400万人。其中有三分之一以上的患者,目前在其他疗法的基础上使用慢性或间歇性OCS来控制其症状和急性加重。然而,频繁或长期使用OCS可导致严重的...
来源:生物谷 2020-11-01 -
2020上半年肺癌靶向疗法汇总 这些罕见突变也有新药上市了!
肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症,也是临床研究关注度极高的癌种。近些年,肺癌新药研究进展和药物获批,几乎呈井喷状态。
来源:汉鼎好医友 2020-10-29 -
C3肾小球病的治疗或迎重大突破!
在一项II期研究中,诺华的肾脏疾病候选药物iptacopan的显示出治疗C3肾小球病的希望。
来源:MedSci梅斯 2020-10-28 -
Farxiga(达格列净)治疗慢性肾病:显著降低肾功能恶化&死亡风险,无...
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,来自突破性DAPA-CKD 3期试验的新亚组分析表明,在联合标准护理的基础上,与安慰剂相比,SGLT2抑制剂Farxiga(安达唐,通用名:dapa...
来源:生物谷 2020-10-27 -
FDA即将批准液体活检技术Parsortix用于转移性乳腺癌
液体活检公司ANGLE近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已对液体活检技术Parsortix用于转移性乳腺癌(MBC)患者的申请进行实质性审查。
来源:MedSci梅斯 2020-10-26 -
慢阻肺三联疗法!
慢阻肺是我国最常见的慢性呼吸系统疾病之一。2018年最新流调数据显示,我国慢阻肺患者总人数近1亿,40岁以上平均每7个人中就有一个慢阻肺患者。慢阻肺患者经常会出现因症状的突然加重导致医院就诊甚...
来源:生物谷 2020-10-23 -
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗!
葛兰素史克(GSK)近日宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗在I/II期研究中用于母体免疫(GSK3888550A疫苗)和老年人免疫(GSK3844766A疫苗)的耐受性良好、免疫原性强。
来源:生物谷 2020-10-23 -
晚期肾癌“免疫+靶向”一线治疗!
研究中,Opdivo与Cabometyx联合治疗的耐受性良好,反映了免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在一线治疗晚期RCC中的已知安全性。根据国家癌症综合网络癌症治疗功能评估(NCCN-FA...
来源:生物谷 2020-10-21