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祈福天津，为这些药企点赞！
8月12日深夜，天津滨海新区一处危险品仓库发生爆炸。辉瑞 辉瑞中国通过中国红十字总会向天津市红十字会捐赠人民币100万元，用于天津...
来源：生物谷 2015-08-14 -
CFDA最新发布：药品注册流程新规则
近日，国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作，印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。
来源：CFDA 2015-08-14 -
新药审批只求快无异于谋财害命
我国的药品审批在2006年以后，从急行军陡然转入“堵车模式”。由于门槛低和造假普遍，申报的各类新药越来越多，以致需要排队审批。即便有...
来源：中国青年报 2015-08-14 -
孤儿药开发疯狂！最具价值在研项目TOP15
近日，欧盟对Alexion公司的2只极端罕见疾病药物(ultra-orphan drugs)Strensiq(asfotase al...
来源：医药经济报 2015-08-13 -
初次接种乙肝疫苗无应答的成人可再行接种
我国山东省疾病预防控制中心Zhang等近日完成的一项研究表明，对于初次接种乙型肝炎疫苗(HepB)无应答的成人，再次接种疫苗可以提高对HepB的免疫应答率，从而进一步保护机体不被HBV感染。
来源：国际肝病 2015-08-12 -
CFDA发布医疗器械软件注册技术审查指导原则
2015年8月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告（2015年第50号）
来源：CFDA 2015-08-12 -
2015上半年FDA批准的10个医疗app
2014年，根据动脉网互联网医疗研究院统计，FDA共审批通过了31款互联网医疗产品，其中有16款APP。通过Dexcom Follo...
来源：动脉网 2015-08-11 -
ACIP更新流感疫苗建议
根据免疫实践咨询委员会(ACIP)对2015～2016年流感季的更新建议，6个月年龄以上的人群应该接受例行的年度流感疫苗接种，除非有...
来源：金宝搏网站登录技巧 2015-08-10 -
FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准
美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示：
来源：FDA官方网站 2015-08-10 -
CFDA重度科普：为什么要淘汰水银温度计和水银血...
“在国外，打碎温度计是件很严重的事，要上报医院管理委员会，委员会还要专门拨一笔钱来处理这个污染”。比起小矿区里“土法炼汞”使工人长期...
来源：CFDA器械科 2015-08-10 -
去年中药注射剂不良反应达12万余例：安全事故频发
2014年国内病患者使用中药注射剂产生不良反应事件高达12.7万例次，其中严重报告占6.7%监测报告显示，2014年中药注射剂不良反应总体报告排名前20位药品(占全年中药注射剂报告88.7%)...
来源：法治周末 2015-08-07 -
“超级细菌”疫苗获批进入临床试验
由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。近日，“超级细...
来源：中国科学报 2015-08-06 -
执业药师挂证要被查！驱逐出药事队伍10年
近日，东莞市药监局对某药店涉嫌销售进行通报，而店主非企业负责人或质量负责人，相关负责人疑执业药师挂证，根据《药品管理法》规定被罚十年内不得从事药事工作。如今距离年底“大限”还剩不到4个月的时间...
来源：赛柏蓝 2015-08-06 -
欧盟批准新一代宫颈癌疫苗上市
欧盟委员会日前正式批准新一代宫颈癌/HPV疫苗——佳达修9（九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）用于9～26岁女性以及9～15岁男性的主动免疫，预防由7种高危型HPV导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门...
来源：中国科学报 2015-08-04 -
推进慢乙肝治疗药物可及性的“路线图”
2014年7月21日国务院副总理刘延东召开国务院会议，讨论艾滋病、病毒性肝炎和癌症的预防和治疗，在会上认真听取庄辉院士提出的乙肝药物...
来源：中国医学论坛报 2015-08-03 -
抗癌药或可为HIV治疗带来希望
艾滋病一直令人谈之色变。参与这一研究的Dr Satya Dandekar表示，PEP005的效果令人出乎意料，它有望在未来艾滋病治疗...
来源：生物谷 2015-08-03 -
NICE发布指南推荐3款新型丙型肝炎治疗药
英国国家卫生与保健评价研究院(NICE) 29日发布治疗指南，向慢性丙型肝炎患者推荐了3款新型治疗药物。
来源：生物谷 2015-08-03 -
国家食药监总局：药物临床试验弄虚作假
国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范、不完整的问题非常普遍，不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行。吴浈要求，...
来源：中国青年报 2015-08-03 -
CFDA发布127个医械产品最新分类，基因检测试...
（二十七）荧光原位杂交样品处理试剂盒：由预处理液、蛋白酶液、洗涤缓冲液、封片剂组成，临床上用于荧光原位杂交（FISH）检测过程中的样...
来源：CFDA 2015-07-31 -
号外！内地十所医药高校荣登全球TOP1000
近日，CWUR（Center For World University Rankings）发布了全球最好大学的排名。而此次共有10所...
来源：CWUR 2015-07-31