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FDA已授予Daratumumab治疗MM的孤儿药地位
近日，首个单克隆抗体药物daratumumab已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。对于经至少3种疗法治疗的患者来说，该药是一种极佳的治疗选择。
来源：医脉通 2015-11-18 -
世卫组织发起“慎重对待抗生素”运动
根据世卫组织16日公布的一项调查结果，公众对抗生素耐药性问题普遍存在误解。在12个国家接受调查的约1万人中，近三分之二表示知道抗生...
来源：科技日报 2015-11-18 -
抗丙肝药Harvoni新适应证获FDA批准！
美国吉利德科学公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准复合抗病毒药Harvoni【来地帕韦/索非布韦(ledipasvir/sofosbuvir)复方制剂】的新适应证，即用于...
来源：金宝搏网站登录技巧 2015-11-18 -
抗癌药物的伴随诊断，NGS伴有何种角色？
伴随诊断（CDx），是指采用体外诊断设备（试剂）或影像学工具，为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用；显而易见伴随诊断已经成为肿瘤学...
来源：生物探索 2015-11-18 -
国家卫计委：依法依规严肃处理临床试验涉假医院和责任人
通知要求，相关省卫生计生行政部门要配合当地食品药品监管部门做好调查工作。要根据调查结果，依据《医疗机构管理条例》及其实施细则和《执业医师法》对医疗机构和相关医师进行严肃处理。
来源：金宝搏网站登录技巧 2015-11-16 -
江苏省人医门诊停输抗菌药执行半月:门诊注射用抗菌药使用率下降约7成
记者11月15日从江苏省人民医院获悉，作为江苏省规模最大、综合实力最强的公立医院，该院门诊从10月26日起正式停止了注射用抗菌药物的使用，半个月来，门诊患者注射用抗菌药物使用率下降了约70%。
来源：金宝搏网站登录技巧 2015-11-16 -
利妥昔单抗致认知和躯体功能障碍1例！
本例患者因非霍奇金淋巴瘤入院，入院体检神经系统未发现异常，静脉滴注利妥昔单抗后第2天出现四肢不自主抖动、双下肢乏力、反应略迟钝、行走不稳等神经系统症状，第3天出现发热、认知障碍，之后病情逐渐加...
来源：中国医学论坛报 2015-11-13 -
HPV疫苗接种获益超出风险
1月5日欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会（PRAC）经科学回顾相关证据后指出，HPV疫苗接种与CRPS和POTS无因果关系，因此无需对疫苗应用方式和产品信息作出修改。
来源：中国医学论坛报 2015-11-13 -
冠脉支架内再狭窄治疗：药物涂层球囊和药物洗脱支架疗效最佳
意大利一项荟萃分析表明，对于冠脉支架内再狭窄的现有干预治疗而言，药物涂层球囊和药物洗脱支架的临床和血管造影转归优于其他疗法，并且二者疗效相当。论文11月4日在线发表于《英国医学杂志》(BMJ)...
来源：中国医学论坛报 2015-11-13 -
CFDA发布公告 加快临床急需药品审批
公告指出，加快临床急需等药品的审批。对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点研发计...
来源：人民日报 2015-11-13 -
国家食药监局：8药企药品临床数据涉假
11月11日，国家食品药品监管总局发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其...
来源：每日经济新闻 2015-11-13 -
阿奇霉素增加3.4倍心脏猝死或室速风险
现在抗生素越来越不能让人心安了，近期中山大学附属第一医院学者对33项研究两千万余受试者进行的分析显示，与未大环内酯类抗生素者相比...
来源：中国循环杂志 2015-11-13 -
抗栓药物临床应用谨慎推陈出新
近年来，抗栓药领域“新秀频现”，新药上市前研究表明其较传统药物的有效性及安全性佳，但临床应用的形势又如何呢?且看本期“用药安全”栏目...
来源：中国医学论坛报 2015-11-06 -
关注新型口服抗凝剂的潜在不足
有的研究表明新型口服抗凝剂胃肠道出血风险与华法林相似，而有的研究则表明新型口服抗凝药胃肠道出血风险较华法林增加。
来源：中国医学论坛报 2015-11-06 -
新型抗凝药物能全面代替华法林吗?
华法林从1954年上市至今，在临床使用已有61年，得到医生和患者的广泛信任，但其存在起效延缓、失效时间长，个体对华法林的治疗反应与基...
来源：中国医学论坛报 2015-11-06 -
新型口服抗凝药的出血风险“AB面”
目前除了达比加群，其他新型口服抗凝剂尚无推荐的最佳治疗浓度范围。其他新型口服抗凝剂的血药浓度效应关系也有待进一步研究。
来源：中国医学论坛报 2015-11-05 -
从实例看抗血小板新药的“雷区”
临床常用的传统抗栓药物包括非肠道用药抗凝血剂(如肝素)、香豆素抗凝血剂类(如华法林)、抗血小板凝集药物(如阿司匹林)等。近...
来源：中国医学论坛报 2015-11-05 -
【新政解读】10省市将开展药品上市许可持有人制度...
11月4日，十二届全国人大常委会第十七次会议在京闭幕，会议以149票赞成、1票反对、4票弃权表决通过了全国人大常委会《关于授权国务院...
来源：生物探索 2015-11-05 -
我国将开展药品上市许可持有人制度试点！
据徐景和介绍，药品上市许可持有人制度是指药品批准文号的持有人，包括药品生产企业、研发机构和科研人员，以自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度。
来源：中国青年报 2015-11-05 -
【大盘点】FDA近3年突破性治疗药品
自2012年以来究竟有哪些新药获得了美国FDA突破性治疗药品认定呢?这些获得突破性治疗药品认定的新药具有哪些特点呢?
来源：新康界 2015-11-04