首个非专利立普妥获准上市
11月30日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布公告，批准首个非专利降胆固醇药立普妥（阿托伐他汀钙片）上市。[详细]
FDA批准首个降糖和降脂复合剂
10月7日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Juvisync[西格列汀+辛伐他汀，固定剂量复合剂（FDC）处方药]，用于同时需要这两种药的成年人。[详细]
拜瑞妥预防房颤患者卒中获准
11月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准抗凝药拜瑞妥（通用名：利伐沙班）用于减少非瓣膜性房颤患者的卒中风险。[详细]
首个非专利奥氮平获准
10月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首个非专利Zyprexa（奥氮平片）和Zyprexa Zydus（奥氮平
崩解片）治疗精神分裂症和双相情感障碍。[详细]
醒后难再眠者将有药可用
11月23日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Intermezzo (酒石酸唑吡坦舌下片)用于治疗夜间醒后难以再入睡的失眠症。[详细]
氯巴占治疗重型癫痫获准
10月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Onfi（通用名：氯巴占 clobazam）用于成人和≥2岁儿童，作为Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的辅助治疗。[详细]
首个治骨髓纤维化药获准上市
11月16日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Jakafi(ruxolitinib)上市，这是第一个获准的专门治疗骨髓纤维化的药物。[详细]
Erwinaze治急淋白血病获准
11月18日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Erwinaze (门冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi)治疗部分急性淋巴细胞白血病(ALL)病人，这些病人对用于治疗ALL的大肠杆菌衍生性门冬酰胺酶和培门冬酶化疗药物过敏。[详细]
爱必妥治疗晚期头颈癌获准
11月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准爱必妥（西妥昔单抗）用于晚期（转移性）头颈癌患者的联合化疗。[详细]
希爱力治疗良性前列腺增生获准
10月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准希爱力（Cialis，通用名：他达拉非）治疗良性前列腺增生（BPH）的症状与体征，以及用于治疗BPH和勃起功能障碍（ED）同时存在的患者。希爱力于2003年获准治疗ED。[详细]
拉替拉韦治疗儿童青少年HIV-1感染获准
12月21日，美国食品与药物管理局（FDA）批准拉替拉韦（商品名：Isentress）与其他抗逆转录病毒药联合应用，治疗HIV-1感染的儿童和青少年（2～18岁）患者。[详细]
阿柏西普获准治老年黄斑变性
11月18日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Eylea(阿柏西普，aflibercept) 治疗有新生血管的年龄相关性黄斑变性（AMD），该病是美国60岁以上人群视力丧失和致盲的首要原因。[详细]
FDA批准首个脐带血制品
11月10日，美国FDA批准第一个特许脐带造血祖细胞（HPC-C）——HEMACORD细胞疗法。HEMACORD适用于有造血系统疾病患者的造血干细胞移植。例如，脐带血移植已用于治疗某些血癌、某些遗传代谢和免疫系统疾病。[详细]
儿童心脏机械助动装置获准
2011年12月16日，FDA批准了用于支持心衰儿童衰弱心脏的医疗装置，以帮助患儿在找到心脏移植捐献者之前维持生命。[详细]
主动脉瘤置入物修复系统上市
11月21日，FDA批准了首个修复系统上市，该系统是一种用于修复危险的大主动脉瘤的网状导管。[详细]
首个手持颅内血肿检测仪获准上市
12月13日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了首个用近红外线光谱辅助检测颅内血肿的便携设备上市，它有助于确定患者是否需要立即进行CT扫描。这种被称为红外线扫描仪1000的设备，能帮助医疗保健人员识别需要立即进行脑成像检查的重症颅脑损伤患者。[详细]
FDA批准首个美洲锥虫病补充试验
11月18日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了首个补充性、特异性更强的美洲锥虫病（Chagas 病）检测法，用于血清或血浆克鲁斯锥虫（T. cruzi）抗体阳性者。克鲁斯锥虫引起美洲锥虫病，该病是一种严重的潜在致命性寄生虫感染。[详细]
