拉替拉韦治疗儿童青少年HIV-1感染获准
12月21日，美国食品与药物管理局（FDA）批准拉替拉韦（商品名：Isentress）与其他抗逆转录病毒药联合应用，治疗HIV-1感染的儿童和青少年（2～18岁）患者。
12月21日，美国食品与药物管理局（FDA）批准拉替拉韦（商品名：Isentress）与其他抗逆转录病毒药联合应用，治疗HIV-1感染的儿童和青少年（2～18岁）患者。
拉替拉韦是一种HIV整合酶链转移抑制剂，通过减慢HIV在人体内的扩散速度而产生治疗作用。2007年10月，此药首次获得FDA批准用于治疗成年HIV感染者。
FDA药物评估和研究中心抗微生物制品办公室主任爱德华·考克斯博士说：“该药获得FDA批准，为很多感染了HIV的幼儿和青少年提供了一个重要的治疗选择。”
拉替拉韦片剂，2次/日，可餐时服用，也可空腹服用。拉替拉韦有两种片剂：咀嚼片和非咀嚼片。它们不能互相替换，咀嚼片只获准用于2～11岁的儿童。
一项纳入96例2—18岁儿童和青少年HIV感染者的多中心临床研究，评估了拉替拉韦的安全性和有效性，这些患者以前接受过抗HIV治疗。结果显示，用Isentress治疗24周后，53％患者血中的HIV降至测不出的水平。
最常报告的治疗相关性严重副作用有失眠和头痛。儿童和成人的副作用发生率相似。一例患儿报告有严重治疗相关性失眠，另一例患儿出现药物相关皮疹。如出现这些副作用则应停药。
拉替拉韦不能治愈HIV感染。患者必须坚持连续抗HIV治疗，控制HIV感染和减少HIV相关疾病。
英文链接：FDA expands use of HIV drug Isentress to children and adolescents
相关文章
评论
我要跟帖
