贫血是慢性肾脏病(CKD)患者常见的临床表现，多项研究显示，贫血不仅影响肾脏疾病患者的生活质量，而且促进肾脏疾病的进展，增加终末期肾脏疾病、心血管事件及死亡风险。

而近期关于贫血治疗药物的最新研究无疑是一大利好，让我们来一起了解一下。

#01

麦芽酚铁胶囊

麦芽酚铁(ferricmeltol)是由英国ShieldThera-peutics公司研发的一种胶囊，2016年得到欧洲药品管理局的批准，用来治疗成人缺铁的症状，2019年7月25日，该药得到了美国食品药品管理局的批准以发挥相同功效。

这是一项 并CKD并发缺铁性贫血用口服麦芽酚铁治疗的随机和开放扩展试验。

试验表明，口服麦芽酚铁可提高和维持血红蛋白，为eGFR低至30mL/min/1.73m2 的患者提供红细胞生成所需的铁，即使对于更严重的慢性肾脏病和促红细胞生成素不足的患者仍可能有益处。

在一系列Ⅲ期临床对照试验中，麦芽酚铁胶囊已被证实是一种稳定、耐受性良好、高效的治疗成人铁缺乏症(有无贫血症状均可)的口服药物，有望使缺铁性贫血患者无需使用静脉注射铁剂，从而改变铁缺乏症患者的治疗模式。

国内最新研究成果--奥赛康公司引入英国麦芽酚铁胶囊

麦芽酚铁胶囊由奥赛康公司在2020年初引进，获得其在中国的独家权益，后续完成桥接实验即可上市，2021年三月，该公司收到国家药监局下发的麦芽酚铁胶囊《药物临床试验批准通知书》，由该公司申报的麦芽酚铁胶囊已获临床试验批准。

#02

达普司他

达普司他是一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾病贫血，低氧能够诱导缺氧诱导因子刺激促红细胞生成素产生来促进红细胞的合成，而HIF-PHI抑制脯氨酰羟化酶的结构域可以稳定缺氧诱导因子，通过增加内源性促红细胞生成素生成、改善铁的吸收、下调铁调素水平来促进红细胞的合成，进而治疗贫血。

葛兰素史克(GSK)在2021年美国肾脏病学会肾脏周上公布了daprodustat(达普司他)治疗慢性肾病贫血的III期临床结果。

结果表明：达普司他在治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)慢性肾病(CKD)贫血成人患者中显示出积极的疗效，且并未增加心血管风险。

达普司他的III期临床试验(ASCEND)共有5项研究组成，旨在评估达普司他在慢性肾病贫血患者中的疗效和安全性，5项研究均获得积极顶线结果，达到主要终点，其中关键性心血管结果试验ASCEND-D和ASCEND-ND的详细数据在2021年美国肾病学会肾脏周上公布，同时发表在《新英格兰杂志》上。

葛兰素史克公司的达普司他有望成为第一个获FDA批准治疗慢性肾病贫血的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。

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-参考文献-

[1]PabloE.Pergola,NelsonP.Kopyt,OralFerricMaltolfortheTreatmentofIron-DeficiencyAnemiainPatientsWithCKD:ARandomizedTrialandOpen-LabelExtension,AmericanJournalofKidneyDiseases,Volume78,Issue6,2021,Pages846-856.e1,ISSN0272-6386, https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2021.03.020.

[2] AjayK.Singhetal. DaprodustatfortheTreatmentofAnemiainPatientsNotUndergoingDialysis. NEnglJMed，December16，2021.

[3]中国医师协会肾脏内科医师分会肾性贫血指南工作组.中国肾性贫血诊疗的临床实践指南[J].中华医学杂志，2021,101(20):1463-1502