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肾内科

治疗IgA肾病的药物,结果新鲜出炉!

作者:石头医生 来源:天天说肾 日期:2021-04-25
导读

今天我们继续将目光锁定到具有划时代意义的「DAPA-CKD试验」,中文名叫达格列净治疗慢性肾脏病患者试验,是新型降糖药达格列净申请治疗慢性肾脏病(无论是否伴有 )的最后一步试验。

关键字: IgA肾病 | 达格列净

想必IgA肾友们看到标题就已经开始偷着乐了。

达格列净治疗慢性肾脏病

今天我们继续将目光锁定到具有划时代意义的「DAPA-CKD试验」,中文名叫达格列净治疗慢性肾脏病患者试验,是新型降糖药达格列净申请治疗慢性肾脏病(无论是否伴有 )的最后一步试验。

众所周知,试验获得了巨大成功,去年才进行到一半就达到了目标而提前终止。结果显示:

对于还没进展到尿毒症的肾功能不全患者,无论是否伴有2型 ,与安慰剂相比,达格列净在标准治疗基础上可进一步降低复合终点(肾功能恶化、心血管或肾脏死亡风险)达39%,显著降低全因死亡风险达31%.

根据该研究,美国药监局(FDA)很快批准了达格列净治疗慢性肾脏病。

不过,划时代的成就,往往不会只惊艳一次,进一步对其分析,更是别有洞天。

既然达格列净对慢性肾脏病群体具有整体上的益处,那么对于患者数量最多的一种慢性肾炎:IgA肾病,效果几何?

前几天,2021世界肾脏病学大会(WCN 2021)开幕了,这个问题有了答案。

本次大会上,DAPA-CKD试验的IgA肾病患者亚组分析结果新鲜出炉。

达格列净治疗IgA肾病

IgA肾病亚组共有270例患者,其中137例患者加入治疗组、服用达格列净;而133例患者加入对照组、服用安慰剂。

用药2.4年(原计划4年)之后,结果显示:

相比安慰剂,达格列净治疗IgA肾病可进一步降低复合终点(肾功能恶化、心血管或肾脏死亡风险)达71%.

尿毒症发生率相对降低70%;

透析、肾移植和肾脏原因死亡发生率相对降低77%;

尿蛋白/尿肌酐比值(类似于24小时尿蛋白定量)显著下降;血压小幅度下降。

参与试验的患者,尽管肌酐值不一、尿蛋白高低不一,但无论肾功能和尿蛋白水平如何,达格列净对患者的益处都是相似的,且安全性与耐受性良好。

前景广阔的列净类药物

DAPA-CKD试验注定是一项载入史册的试验。

慢性肾脏病被发现二百年以来,有且仅有一类药物(肾素-血管紧张素抑制剂,即普利/沙坦类药物)成为慢性肾脏病的基础药物。如今,慢性肾脏病拥有了第二类基础治疗药物:列净类药物(钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂)。

再过半个世纪,未来的研究者们仍然会对DAPA-CKD试验津津乐道。

在本试验数据出来之前,就已经有部分IgA肾友服用达格列净了,肾友们普遍反馈降尿蛋白效果满意。不过那时候证据并不是特别充分,只有小部分IgA患者应用。

如今,使用它有了充足的底气。恩格列净、卡格列净等列净类药物会备受鼓舞,向肾脏病进军。

美中不足的是,由于DAPA-CKD试验的设计思路并非专门针对IgA肾病,它纳入的IgA肾病患者,并未被要求接受当前指南建议的IgA肾病优化治疗方案。

换言之,假如一位IgA肾病患者,他已经接受了最大耐受剂量的普利/沙坦类药物,和(或)已经接受了激素/免疫抑制剂治疗,那么再服用达格列净,他的尿蛋白还能再降低多少?是否还能取得肾功能恶化风险降低达70%左右的获益?

这还需要进一步研究,相信达格列净专门针对IgA肾病的双盲随机对照研究很快将要到来。

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