肾内科

激动人心的肾病新药:列净、斯帕森坦,我能不能吃?

作者:石头医生 来源:天天说肾 日期:2021-03-04
导读

         最近这些天,许多肾友询问列净和斯帕森坦这两种新药,自己能不能吃?

关键字:  肾病 | 列净 | 斯帕森坦 

        最近这些天,许多肾友询问列净斯帕森坦这两种新药,自己能不能吃?

        咱们分别来说。

        列净类药物

        为避免第一次看文的肾友一脸懵逼,简单说下前几天讲新药是啥。

        列净类药物原本是一类降糖药,达格列净在3期试验中,成功降低肾功能恶化风险39%,继而获批用于慢性肾脏病治疗,是2020年肾内科的头等大事。

        在真实世界中,一项纳入7万服用降糖药患者的研究发现:用列净类药物的3.5万人,比用非列净类药物的那3.5万人,肾功能恶化风险降低了50%.

        列净类药物的种种研究结果,堪称惊艳。

        那么,列净类药物能用于哪些肾病?

        可用:

        1. 获益最大的,是“188bet在线平台网址 +心血管疾病+肾脏病”患者,列净类药物有一箭三雕的作用。

        2. 对于慢性肾小球肾炎,列净类药物可降低钠负荷、降低肾小球内压、减轻肾脏免疫炎、症抗肾脏纤维化,从而具有降低尿蛋白、降低肾功能恶化和尿毒症风险的作用。

        3. 肾病综合征,通常激素和免疫抑制剂是应对大量蛋白尿的主要药物。也可以使用列净来提升治疗效果,但注意这时它不是主要药物。

        4. 对于进展中的间质性肾炎(包括药物性肾损害也是间质受损),列净类药物可延缓肾功能下降。

        不建议:

        5. 对于病情稳定、不发生进展的间质性肾炎,比如肌酐176以内的间质性肾炎患者通常肾功能是很稳定的,那就没什么必要用列净来延缓肾功能恶化。

        6.同样,对于非进展性的肾病,比如无症状血尿、尿蛋白0.5g以内的无症状蛋白尿,病情很轻,没必要用列净。

        7.尿毒症(禁用)。列净不能逆转尿毒症,而且各种列净都不能用于滤过率15以下(即尿毒症)的患者,当然也不能用于降低尿毒症患者的血糖。

        8.要注意,每种列净对肾小球滤过率有不同的要求,滤过率太低是不能用的。

        总之,列净可用于正在进展中的188bet在线平台网址 肾病、慢性肾小球肾炎、各种疾病引起的慢性肾衰竭,非进展性的肾病没必要用,不能用于尿毒症。请遵医嘱。

        再说另一种新药:

        斯帕森坦

        它还未上市,最后一项试验(3期)还在进行中,所以证据比较有限。

        从2期临床试验来看,斯帕森坦治疗IgA肾病和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)效果显著。因为比普利/沙坦类药物多了一种「抑制内皮素」的作用,在FSGS的2期试验中,降尿蛋白幅度达到了厄贝沙坦的2倍多。

        斯帕森坦治疗FSGS的3期试验虽然还未结束,但制药公司展示出了3期试验的中期结果:达到中期终点,安全性与厄贝沙坦相当,而尿蛋白缓解率更高。最终试验获得成功、并得到药监局获批而上市是大概率事件。

        那么,除了IgA和FSGS,还能治疗其它肾病吗?

        理论上来讲,斯帕森坦可降低任何肾病病理类型的尿蛋白水平。

        不过和列净不同的是,列净已经成功通过最终考验,而斯帕森坦还没有确定的答案,需要后续研究来证实。

        还有,只能降尿蛋白、却对肾功能无益的药物,无法用来治疗肾病,这样的药物有不少。斯帕森坦是否具有「降低肾功能恶化和尿毒症风险」这一最重要的核心作用?还需要接下来的研究来回答。欧洲药监局是对它是有信心的,所以才会给予「孤儿药称号」。

        从目前比较顺利的进展情况来看,我们有理由对斯帕森坦保有信心。

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