上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、福建医科大学附属协和医院、笫四军医大学西京医院心血管外科、首都医科大学附属北京安贞医院共同发表论文,旨在总结多中心临床试验采用佰仁思(BalMedic)肺动脉带瓣管道(以下简称带瓣管道)作为右心室流出道重建的临床试用情况和随访结果。研究指出,多中心临床试验结果表明,佰仁思(BalMedic)肺动脉带瓣管道的有效性和安全性可满足临床治疗要求,中长期疗效有待进一步随访和观察。该文章发表在2012年第28卷第9期《中华胸心血管外科杂志》上。
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、福建医科大学附属协和医院、笫四军医大学西京医院心血管外科、首都医科大学附属北京安贞医院共同发表论文,旨在总结多中心临床试验采用佰仁思(BalMedic)肺动脉带瓣管道(以下简称带瓣管道)作为右心室流出道重建的临床试用情况和随访结果。研究指出,多中心临床试验结果表明,佰仁思(BalMedic)肺动脉带瓣管道的有效性和安全性可满足临床治疗要求,中长期疗效有待进一步随访和观察。该文章发表在2012年第28卷第9期《中华胸心血管外科杂志》上。
2007年1月至2010年10月,多中心的50例复杂先天性心脏病患儿(者)采用佰仁思肺动脉带瓣管道,男23例,女27例;年龄6个月~39岁,平均(4.90±7.63)岁;体质量4.50~65.00kg,平均(16.20±13.69)kg。病种包括肺动脉闭锁伴室间隔缺损22例,纠正型大动脉错位伴肺动脉狭窄10例,永存动脉干7例,右心室双出口伴肺动脉狭窄4例,法洛四联症3例,完全性大动脉错位伴肺动脉狭窄2例,肺动脉狭窄和主动脉瓣狭窄伴关闭不全各1例。取相应大小的带瓣管道,重建右心室与肺动脉的连接。患儿(者)术后1个月、3~6个月和≥12个月,接受心脏超声复查,并填写随访表。
结果显示,患儿(者)手术无死亡。术后随访≥12个月者中3例失访,1例死亡。肺动脉瓣环无狭窄率91.1%,中度反流率16.0%,右心室流出道无狭窄率95.6%,主肺动脉无狭窄率80.O%,左、右肺动脉无狭窄率73.3%。
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